办公室QA的主要工作是什么

wd605411824

诶！QA就是个坑，干的全是给别人擦屁股的事，报告单出错了QA得处理，客户投诉的QA得处理，不按规程来，出现偏差里QA得处理！反正各种麻烦事

zhengzhihua

标题局限性大，因为公司分工不同，什么样的才算是办公室QA？
如果理解为除生产现场以外的所有QA的话，那么分工划分也因各公司而不同。

QA的工作包含：质量管理体系文件管理、供应商管理、验证管理、偏差、拒收、投诉、退货与召回、不良反应报告、变更、质量回顾、现场监控、迎审（API和医药中间体客户审计频次较高）、自检、质量体系管理培训、其他配合各部门的临时性工作。

就以上列举的内容，如何划分办公室QA，比如偏差，现场QA也可以做，办公室QA也可以做；比如验证管理，现场QA也可以做，办公室QA也可以做；只要QA资质符合做那个方面工作的要求，不存在说谁的工作就应该有哪些，但是如果公司规定或划定办公室QA工作职责包括偏差、验证管理，那么在这个公司的办公室QA主要工作肯定是包含偏差和验证管理的。

所以LZ列举的项目我全选了，估计存在疑议的就是打印批生产记录了，我的理解是如果能做好批生产记录的控制（受控编号唯一性、在质量部有可追溯性），不会出现记录中被替换的可能，也就是保证最原始的数据不被替换或重新誊写，那么委托生产部没有什么不可以，但如果做不好，最好还是在QA控制，最起码记录中出现严重错误，QA可以及时按照偏差进行调查，建立预防措施；

jiangyuan

就是差不多都干过啊

txdingjie

wts 发表于 2015-7-19 10:10
说白了QA就是个啥事都管啥事都不管的人！

也可以是啥事都管啥事都管不了的人

航行

我认为这五项都是QA的工作

良民一个DAY

我就来说说我的工作吧，验证管理、供应商管理、文件管理、偏差变更管理、自检、投诉管理、不良反应上报、年度质量回顾、不合格品、退货管理、接待药监局质监局检查、荣誉申报等等...

皇后

autoplast 发表于 2015-7-18 09:37
这主要是看领导给你安排什么工作吧。我见的办公室QA有管理受控文件的，有处理售后质量投诉的，也有统计质管 ...

还有专职负责吵架。负责跟各个部门找事的。

苦瓜和尚

文控QA的工作内容

生活不止眼前

皇后 发表于 2015-7-24 15:54
还有专职负责吵架。负责跟各个部门找事的。

主要是让各部门完成这个完成那个的，自己就在那坐着等着，主要职责就是催

生活不止眼前

wanggui_929 发表于 2015-7-18 11:01
还有办公室QA一说？

您是咋药厂工作吗 ？这个职务也有

生活不止眼前

Amylee 发表于 2015-7-18 11:13
这题不能单选，办公室QA的工作很多，很广泛，这些都包括还远远不止呢

这个不是单选，确实是多选

生活不止眼前

冷血无情 发表于 2015-7-18 11:59
需要补充的内容还很多呢呵呵

请您给补充一下吧

生活不止眼前

klanfang 发表于 2015-7-20 22:33
那不叫QA，叫HY――――――――忽悠。^_-

呵呵 精辟

黄昏后黎明前

选项太少~还不够

生活不止眼前

ccsspp454 发表于 2015-7-22 08:32
还有办公室QA？你们公司有多少QA啊？

我们公司办公室有十好几个呢 ，具体不知道干什么，有的有实质内容有的没有实质内容

zxc123hf

QA的事多了去啦，只有大的企业集团，才会分那么详细。QA人员配备足够！

豚鼠

应该还有文件管理   风险评估   capa  内审自检   审核应对   等功能吧

部分企业还包含注册

王晓峰

txdingjie 发表于 2015-7-24 11:05
也可以是啥事都管啥事都管不了的人

那要看是不是有那个水平管事，有的人做个现场QA成天跟当领导似的啥事都管不了！

王晓峰

wd605411824 发表于 2015-7-23 08:58
诶！QA就是个坑，干的全是给别人擦屁股的事，报告单出错了QA得处理，客户投诉的QA得处理，不按规程来，出现 ...

你说的很对哦！这就是QA！

王晓峰

楼主这还有个办公室QA，是不是相对现场QA得出的这个名词？