口服固、口服液可以放在一个车间吗？

porsche1921 · 发表于 2015-7-24 14:58:37

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好久没来了，RT口服固（片剂、胶囊等）能和口服液放在一个车间吗？是生产车间，要过GMP的，各位大神，有这样设计的吗？通过GMP了吗？

大呆子 · 发表于 2015-7-24 15:04:42

可以的，分线就是了

异客行 · 发表于 2015-7-24 15:09:22

个人觉得不好

werewolfman · 发表于 2015-7-24 15:16:28

可以。GMP没有规定不可以。

sangchenyan · 发表于 2015-7-24 15:16:46

粉尘问题怎么解决的呢

北重楼 · 发表于 2015-7-24 15:19:21

一般都是分车间的

普药生产 · 发表于 2015-7-24 15:22:51

是在一个车间~~~但不在一个线~~~固体是固体线，液体是液体线~~~~~车间名字叫综合制剂车间。不知道楼主是不是这个意思，从一更进来，固体线走固体2更液体走液体，然后进入独立的生产范围，没什么不可以啊~~

jiuyue1972 · 发表于 2015-7-24 15:24:08

从洁净的角度按照新的GMP是可以的，但固体制剂毕竟产尘量较大，能分开尽量分开以免造成污染。

赵旭锋 · 发表于 2015-7-24 15:26:21

最好分车间

在成都等你 · 发表于 2015-7-24 15:27:42

综合制剂车间内分固体制剂线和液体制剂线，没什么不可以

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-24 15:32:26

单独操作间就可以了。

wanggui_929 · 发表于 2015-7-24 15:33:57

最好是分开车间

郝小琴 · 发表于 2015-7-24 15:35:04

一般都是分车间的；通过评估，片剂、颗粒剂可以在一个车间里

普药生产 · 发表于 2015-7-24 15:40:25

分开车间的意思就是怕粉尘？这里理由貌视不充分吧~~~~比如大体规划下~~~车间坐北朝南，东面是固体线然后靠近中间是包装线车间的中间是库房，车间西面是液体线，靠近中间是包装线，然后独立的空调系统，这样还是不行吗？打个比方，去卫生间中间是洗手池，左边是男右边是女，这样不行吗？

君爲荭颜酔 · 发表于 2015-7-24 15:51:10

最好是分2个车间，要是没地方也可以将就着做！

cgycxd · 发表于 2015-7-24 15:52:56

片剂车间粉尘大、对湿度的控制要求严；口服液车间生产时配料、灌装等易导致车间湿度高；如两条线中间没隔断，空调系统不分开，影响会比较大。个人建议，仅供参考。

xs1233 · 发表于 2015-7-24 15:55:36

最好分开，液体线和固体线几乎没用公共点，空调系统控制（温湿度、负压等）也不方便。

皇后 · 发表于 2015-7-24 15:57:23

只要环境问题解决好，完全可以，问题是真的能解决吗？能让这些一块干的，不像土豪公司呀，不土豪，别方面投入能够吗

XQW · 发表于 2015-7-24 16:02:48

没有规定不可以，但是固体粉尘对液体的影响必须考虑。

975614168 · 发表于 2015-7-24 16:07:39

相互影响不可避免，综合考虑还是建议分开设立两个车间。另外你的文件体系可能也不好运行吧？（如果是一个车间的话）

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