关于物料供应商管理问题

木子2013

各位前辈，小弟刚接手物料供应商的管理，有以下几个问题是比较纠结的：

1. 关于质量协议的签订，根据中国GMP2010版本“第二百六十三条　质量管理部门应当与主要物料供应商签订质量协议，在协议中应当明确双方所承担的质量责任。”，有的物料的供链为：生产商---经销商（有储存物料的）---药厂，请问一下这个质量协议，是既要与生产商签订，也要与经销商签订吗？还是只与经销商签即可，但要求与经销商具备生产商出具的产品代理授函（如此操作是否可行?）,我们文件规定只是与供应商签订即可，但文件中也说了，至于是和经销商签，还是与生产商签，却没有具体说清楚；特别是一些国外的生产商，由于我们是小厂，买得少，很多时候人家都不愿意和我们签质量协议，这个得怎么弄？

2. 关于调查问卷，我们目前使用的调查问卷的模板，生产商和经销商都是一样的，但问卷中的内容都是针对生产商而设计的，把这问卷给经销商，人家也好多地方都杠掉的，好像不太适用；请问一下，各位有为经销商专门设计一份调查问卷吗？

3.由于最近公司用于研发申报的产品特别多，所以新增的辅料或内包材也特别多，对于已签订过质量协议（协议中没有包括这个新增物料）的供应商，是否需要重新签订质量协议？另外对于已进行过的供应商的现场审计（审计报告中没有包括这个新增物料），是否因新增的物料，是否也得重新进行现场审计？

以上三个问题，烦请各位前辈赐教，小弟不胜感激。

小树风响

我自己的观点：1、只需和经销商签订质量协议
              2、分开制定问卷
              3、新签，物料对产品质量影响比较大的话需要现场审计

Enjoy

1、可以只与经销商签，但需注明，这个品种的物料只接受某家生产商的产品，并且，如果他们以生产商供货延迟为由来不按时供你们的货，这种情形必须写进违约里，重罚；
2、经销商、生产商是不同的问卷；
3、原来的质量协议中最起码应该包括他们提供哪些物料、这些物料应该符合什么样的质量标准，所以就很明显了，新增物料是不包含在原质量协议的范围之内的，需要再签。至于是不是重新现场审计，重点关注物料类别和对方的生产线，同类的、共线的审过可以免做~~还有这个物料对自家来说有多重要~~~~另：现场审计并不是绝对必需的~~~

xiaolong526

1. 关于质量协议的签订，最好两个都签订，明确双方的责任。
2. 关于调查问卷，是应该分开的。供应商（生产商）内容是要多的，质量体系内容多会涉及厂房设施设备、物料管理、生产管理、质量管理等，和GMP类似；经销商调查问卷除了资质材料要求和供应商不同外，质量管理方面也只是供货周期、向客户提供检验报告与否等，是从GSP的角度。
3.最好重新签订，因为之前的质量协议只是针对之前供应的物料。一家公司新的物料，评估可能是 主要物料或者一般物料。现场审计如果是不同车间生产的关键物料，建议进行现场审计，毕竟现场审计是针对物料供应商的项目。

蒲公英小逆

个人观点
1、只与经销商签即可，他的生产商与你是没商业联系，也就是不受你约束，但你可以要求经销商对其有约束
2、经销商的问题是较少的，可以在供应商问卷中设计经销商一栏，基本资质审核即可
3、新增的物料需要问卷和审计都重新来，如果你的问卷设计得比较好，可以只进行产品部分的问卷，但审计还是得做！

88lxz

学习学习！！！！