标准问题

xmzi2002 · 发表于 2015-7-29 12:44:21

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急求大伙一个问题，我厂有一个中药片剂，再注册时药监局老师说我们标准不是现用的，因为国家药典委员会网站上已经对我们的标准纠错了，用的标准号尾号是2的版次，而我们现在用的还是局颁标准试行。经咨询注册处专管标准以及市药检所老师，均无下发新的标准，使用的均是我厂现用的局颁标准试行，请问遇到这种情况怎么办呢？有没有权威网站可以查这个标准呢？谢谢

北重楼 · 发表于 2015-7-29 12:52:01

去药典委的网站查查吧，另外建议多和注册处老师沟通，，你们负责再注册的老师不是注册处吗

夏风萧雨 · 发表于 2015-7-29 13:04:24

直接问药监局老师啊

87牛 · 发表于 2015-7-29 13:49:37

先查下是否无更新代替标准下发。没有的话就要去沟通下了，

andyouandme · 发表于 2015-7-29 14:04:53

去药典委网站核实

赢者无悔 · 发表于 2015-7-29 14:41:50

如果是他讲的那样，让他给我们提供标准。我们执行就好。

兽药小王子 · 发表于 2015-7-29 15:19:37

必须去药典委网站核实

wanggui_929 · 发表于 2015-7-29 15:49:43

还是跟负责注册的老师多沟通

xmzi2002 · 发表于 2015-7-29 19:17:55

2003211103 发表于 2015-7-29 12:52
去药典委的网站查查吧，另外建议多和注册处老师沟通，，你们负责再注册的老师不是注册处吗

是在注册处，跟他说了，他给我打印了一份国家药典委员会发的勘误通知，可是他说的管标准的老师以及市药检所都去问过了，没有勘误通知上的那个标准。谢谢

xmzi2002 · 发表于 2015-7-29 19:23:59

我去国家药典委员会网站标准查询查了，它上面只有药典标准的才有，部颁标准和局颁标准没有。所以查询不到，谢谢各位，找注册处老师再沟通吧

hbtgf5 · 发表于 2015-7-30 07:09:57

一般堪误件都上网的，而且实施后会抄送相关省局，独家品种会直接沟通企业。企业应该有专人负责关注药典委官网更新信息。

xmzi2002 · 发表于 2015-7-30 22:15:33

hbtgf5 发表于 2015-7-30 07:09
一般堪误件都上网的，而且实施后会抄送相关省局，独家品种会直接沟通企业。企业应该有专人负责关注药典委官 ...

有专人管标准和关注网站的，可是官网上的标准一直没发到我们手上，连药监局专门管标准的老师都没有啊，药检所也没有，问了其它生产同品种的厂家，用的标准也是和我们一样的

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