【原创】八年了，注册研发人员都做了什么？

沁人绿茶.

近日公布的《2014年度食品药品监管统计年报》又勾起了蒲公英小编数据整理的欲望。制药人嘛就先从药品的情况开始汇总，国家局从2006年起公布监管统计数据，一起瞧瞧这八年制药行业的情况：
蒲公英原创，转载请与作者联系。

1. 药品生产许可情况

年份	原料药和制剂生产企业（家）	增长率%
2006	4682
2007	4682	0.0%
2008	4749	1.4%
2009	4881	2.8%
2010	4678	-4.2%
2011	4629	-1.0%
2012	4747	2.5%
2013	4875	2.7%
2014	5000	2.6%

除了2010年是-4.2%增长外，其他年份基本上是以每年2%以上的速度递增的。2010年是合并大年?新版GMP的即将出台促使药企老板加速合并?

2.药品注册情况

各年统计的项目在增加，统计出来的数据不统一，应说从2009年开始国家局的数据统计项目开始逐步细化。而2011年公布的统计年报中并没有药品注册信息，小编也非常奇怪。蒲公英小编不多说话了，一起看就好了。

2.1批准新药情况

年份	批准新药（件）
	临床申请	新药证书	新药生产申请	新药证书及生产	按新药管理	新药补充申请	批准文号	新药证书及批准文号
2006
2007	758		176			432
2008	581	236	270		1190	355
2009	298	3	32	164
2010	243	2	27	58
2011	-	-
2012	250	13					82	23
2013	148	4					66	45
2014	344	1					72	77

2.2按新药申请程序申报情况

年份	按新药申请程序申报
	申报临床申请	新药证书	新药证书及生产申请	生产申请
2006
2007
2008
2009	288	3	38	938
2010	141	1	12	131
2011	-		-	-
2012	72	2	34	9
2013	120	0	32	6
2014	7		14	16

2.3仿制药批准情况

年份	仿制药
	生产申请	临床申请	补充申请
2006
2007
2008	1826		1953
2009	1623	320
2010	657	153
2011
2012	296	85
2013	176	92
2014	279	81

2.4各类药物注册情况

这三类药物注册情况还是化药走在前列。

年份	中药、天然药物注册分类（个品种）		化学药品注册分类（个品种）		生物制品注册分类（个品种）
	1至5类批准生产	批准临床	1.1至1.5类批准生产	批准临床	1类批准生产	批准临床
2006
2007
2008
2009	2	7	7	8	2	7
2010	2	2	3	30	1	13
2011	-	-	-	-	-	-
2012	7	2	9	48	0	8
2013	0	0	2	82	1	4
2014	1	4	10	47		10

2.5批准进口药品注册情况

年份	批准进口药品（件）
	药品注册申请	再注册	补充申请	申请临床	上市申请批准
2006
2007	183	113	535
2008	329	432	665
2009				320	489
2010				308	183
2011				-	-
2012				238	33
2013				251	17
2014				216	82

2.6总局批准和各省批准情况

年份	总局批准（件）		全国各省局批准（件）
	药品补充申请	备案	药品补充申请（件）	备案（件）
2006
2007
2008
2009	2492	940	8537	27978
2010	2325	441	9009	30559
2011	-	-	-	-
2012	2013	483	4594	18443
2013	2055	530	5385	20153
2014	2303	800	5516	21009

2.7药包材注册情况

年份	药包材总局批准（件）						省局批准（件）
	生产申请	再注册申请	补充申请	进口注册申请	进口再注册	进口补充申请	国产补充申请
2006
2007	473	446	0	14	5	3
2008	290	171		11	1	5
2009	438 （国家和省）	273 （国家和省）	166 （国家和省）	10	0	4
2010	578 （国家和省）	517 （国家和省）	181 （国家和省）	15	9	6
2011	-	-	-	-	-	-	-
2012	334 （国家和省）	324 （国家和省）	158 （国家和省）
2013	571	506				19	140
2014	614	594				6	162

7月31日国家局公布的《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》和《食品药品监管总局召开药物临床试验数据自查核查工作电视电话会议》，开展临床试验数据核查，贯彻落实“四个最严”的实际行动已开始启动，多年注册的亲们，你们努力全在上面的数据中体现了，如何应对你就是懂的。

豚鼠

表格有点宽   可以在excel里面  截图 贴上去

syhorchid

药品注册申请积压严重

yuansoul

豚鼠 发表于 2015-8-2 22:16
表格有点宽   可以在excel里面  截图 贴上去

太复杂。。。。她理解不了

四叶花

更加低调，不吭声了。。。

河西智叟

06年在干嘛呢？
数字背后的故事小编知道不？？？

LK8275610

刚开始 看不懂

Whats

谢谢分享！

大呆子

茶茶辛苦了，大数据非常有用