各位老师

简子 · 发表于 2015-8-12 14:28:21

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药品持续稳定考察时，考察时间点是按成品报告日期作为第一个时间点往后推呢，还是以药品的生产日期为第一个考察时间点呢！这个一直还混乱！麻烦老师说以下你们是这么做的呀！

Enjoy · 发表于 2015-8-12 14:38:58

24个月有效期，36个月长期考察是从哪个时间开始算的呢？

简子 · 发表于 2015-8-12 14:40:49

Enjoy 发表于 2015-8-12 14:38
24个月有效期，36个月长期考察是从哪个时间开始算的呢？

我们是成品取样日期，也就是留样日期。

Enjoy · 发表于 2015-8-12 14:44:17

简子发表于 2015-8-12 14:40
我们是成品取样日期，也就是留样日期。

放行检验做0月的数据，从检验日期往后推呗~~

yan1302 · 发表于 2015-8-12 14:45:01

以你样品放入稳定性试验箱开始计时。放行检验数据作为0月的稳定性数据。

静夜思雨 · 发表于 2015-8-12 14:59:04

报告日期。

hongwei2000 · 发表于 2015-8-12 15:40:15

放样日期

1831 · 发表于 2015-8-12 15:54:57

静夜思雨发表于 2015-8-12 14:59
报告日期。

按首检报告日期推算..........24个月还是36个月的

静夜思雨 · 发表于 2015-8-12 16:02:02

1831 发表于 2015-8-12 15:54
按首检报告日期推算..........24个月还是36个月的

做到有效期后一年。如果有效期是一年，那就做24个月，如果是2年就做到36个月，当然，如果产品想延长有效期，可以继续往后做。

紫冰轩涵 · 发表于 2015-8-12 17:06:26

按成品送样的那一天算第一个时间点

zj_tang63 · 发表于 2015-8-12 20:05:23

报告时间

onizuka2014 · 发表于 2015-8-12 20:25:37

我认为应该以成品取样为时间点逐月检查

pengqi · 发表于 2015-8-12 21:52:03

路过，学习，谢谢！

zwwypj · 发表于 2015-8-12 23:37:53

聪成品留样日期开始算的我们，如果保质期长其实差别不大，到如果短就要严格要求日期精准了，最好从生产之日算

豚鼠 · 发表于 2015-8-13 01:57:34

按照开始考察的时间算当然不要放很久才开始考察

Decade · 发表于 2015-8-13 06:53:53

应该是生产日期

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