求解裂片原因

jing2013b · 发表于 2015-8-21 19:17:33

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5000片处方：API 510g，MCC280g，Gal 140g，羧甲淀粉钠30g，HPC 15g，SDS 10g，60%乙醇浆20目湿法制粒。外加羧甲淀粉钠25g，二氧化硅15g。颗粒水分2.0%，旋转压片机压片裂片，请教下处方原因还是水分太干。谢谢！

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-8-21 20:48:16

有几个方向：1.看看API本身的可压性怎么样，不好的话适当提高辅料比例。
2.降低乙醇浓度
3.额外外加一点HPC用量
4.水分稍微控高一点，如果粘二氧化硅换成硬脂酸镁
5.房间温湿度高一点

gabfghy990205 · 发表于 2015-8-21 22:50:00

你把压片机的中膜给厂家加工一下，让他们弄宽0.1-0.2mm估计就没有裂片
可能是颗粒中有气体没法排出去，造成裂片

wangjin1023 · 发表于 2015-8-21 22:52:03

HPC 为什么不用它做粘合剂

jing2013b · 发表于 2015-8-22 06:24:25

道路漫长黑暗发表于 2015-8-21 20:48
有几个方向：1.看看API本身的可压性怎么样，不好的话适当提高辅料比例。
2.降低乙醇浓度
3.额外外加一点H ...

谢谢老师指点

jing2013b · 发表于 2015-8-22 06:33:51

道路漫长黑暗发表于 2015-8-21 20:48
有几个方向：1.看看API本身的可压性怎么样，不好的话适当提高辅料比例。
2.降低乙醇浓度
3.额外外加一点H ...

API过200目，有一定粘性和吸湿性。我的裂片都圆片的边角有一小块裂开，会不会是我MCC加多了？

王晓峰 · 发表于 2015-8-22 07:16:41

根据处方比例，我觉得降低乙醇浓度时问题的关键点，适当增加水分含量不要超过5即可解决此问题。

清风化雨 · 发表于 2015-8-22 07:46:55

1、压力过大或车速过快，空气来不及跑出，易引起裂片。调节压力、减慢车速即可。 2、冲模不合格，当调节冲模。
3、药物本身弹性大，全粉末片及半浸膏片或含纤维性药物等。可考虑将纤维性药物经提取等制成浸膏或流浸膏用于制粒，也可在制粒时加入糖粉或淀粉浆趁热使用。 4、颗粒直径大小差异过大，或细粉过多5、制粒时黏合剂或润湿剂选择不当或用量不足。6、颗粒含水量过低，浸膏颗粒或含结晶水的药物失去结晶水引起裂片，可加入少量稀乙醇

孩子他爸 · 发表于 2015-8-22 08:14:35

都是生产高人~受教

jing2013b · 发表于 2015-8-24 13:08:23

清风化雨发表于 2015-8-22 07:46
1、压力过大或车速过快，空气来不及跑出，易引起裂片。调节压力、减慢车速即可。 2、冲模不合格，当调节冲 ...

谢谢指点，我感觉可能是水分原因吧，再试一下。

qlzy · 发表于 2015-12-12 09:55:49

水分低、、、细粉多、、、

jing2013b · 发表于 2015-12-12 15:08:46

qlzy 发表于 2015-12-12 09:55
水分低、、、细粉多、、、

感谢您的关注，问题已解决，主要还是环境和辅料原因。

machupicchu · 发表于 2019-12-20 17:11:34

gabfghy990205 发表于 2015-8-21 22:50
你把压片机的中膜给厂家加工一下，让他们弄宽0.1-0.2mm估计就没有裂片
可能是颗粒中有气体没法排出去，造 ...

还可以这样的神操作？！

machupicchu · 发表于 2019-12-20 17:12:30

清风化雨发表于 2015-8-22 07:46
1、压力过大或车速过快，空气来不及跑出，易引起裂片。调节压力、减慢车速即可。 2、冲模不合格，当调节冲 ...

冲模不合格，当调节冲模请教这句话的意思。学习。谢谢。

machupicchu · 发表于 2019-12-20 17:13:15

gabfghy990205 发表于 2015-8-21 22:50
你把压片机的中膜给厂家加工一下，让他们弄宽0.1-0.2mm估计就没有裂片
可能是颗粒中有气体没法排出去，造 ...

求教

[药品研发] 求解裂片原因

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