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[验证管理] 检验仪器也要做URS吗?

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发表于 2015-8-26 08:58:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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检验仪器也要做URS吗?
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药徒
发表于 2015-8-26 09:10:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-8-26 09:11:15 | 显示全部楼层
是的,需要
最简单的例子
HPLC检测器的配置,泵的配置都是需要根据你自己的需求进行的
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发表于 2015-8-26 09:18:07 | 显示全部楼层
需要,

记得有次fda检查国内企业,红外没有urs,缺陷项
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药徒
发表于 2015-8-26 09:20:09 | 显示全部楼层
现在基本上都要的
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药徒
发表于 2015-8-26 09:28:01 | 显示全部楼层
xiaoshuo101 发表于 2015-8-26 09:18
需要,

记得有次fda检查国内企业,红外没有urs,缺陷项

哪个检查官?哪家企业?

我很想见识一下

没有URS又能怎样呢??
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发表于 2015-8-26 09:34:48 | 显示全部楼层
程式化的路子...
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药师
发表于 2015-8-26 09:44:31 | 显示全部楼层
你认为需要就需要,你认为不需要就不需要,能买回来符合你自己需要的东西就行。
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发表于 2015-8-26 09:57:35 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-8-26 09:28
哪个检查官?哪家企业?

我很想见识一下

不好意思,记错了,是欧盟检查

坛子里有讨论的,第4条

https://www.ouryao.com/thread-272780-1-1.html
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药徒
发表于 2015-8-26 10:32:04 | 显示全部楼层
xiaoshuo101 发表于 2015-8-26 09:57
不好意思,记错了,是欧盟检查

坛子里有讨论的,第4条

欧盟检查向来变态,感觉他们就是故意挑错,没事找事
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药徒
发表于 2015-8-26 11:01:55 | 显示全部楼层
不能笼统的说都需要吧,大型仪器可能需要,但是一些小的或者是不会对检验结果有直接影响的检验仪器就没有必要做。
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发表于 2015-8-26 11:04:28 | 显示全部楼层
要的,呵呵
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发表于 2015-8-26 11:13:52 | 显示全部楼层
根据企业产品质量要求确定,一般没有必要。
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发表于 2015-8-26 11:13:56 | 显示全部楼层
根据企业产品质量要求确定,一般没有必要。
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药徒
发表于 2015-8-26 11:15:50 | 显示全部楼层
至少大部分检查仪器都是 标准仪器 没必要  
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发表于 2015-8-26 11:15:57 | 显示全部楼层
根据企业产品质量要求确定,一般没有必要。
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药徒
发表于 2015-8-26 11:16:27 | 显示全部楼层
至少大部分检查仪器都是 标准仪器 没必要  
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药徒
发表于 2015-8-26 11:22:50 | 显示全部楼层
是需求提出,至少可以让你仔细考虑下买个什么样的东西回来,然后郑重地签字确认,所以企业管理层面上也需要
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药徒
发表于 2015-8-26 11:26:37 | 显示全部楼层
有的需要,有的标准化的就没必要,需要的也分复杂和简单的,复杂的可以用URS,简单的就直接在《请购单》里面解决就可以了,或者简单的一夜表格。
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药徒
发表于 2015-8-26 11:26:56 | 显示全部楼层
有的需要,有的标准化的就没必要,需要的也分复杂和简单的,复杂的可以用URS,简单的就直接在《请购单》里面解决就可以了,或者简单的一夜表格。
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