省级中药饮片炮制规范的问题

制药小工8868 · 发表于 2020-11-18 16:31:18

饮片药典可能没收载，但炮制通则0213里的方法可不一定没有吧

hqw2163 · 发表于 2022-9-4 21:30:29

需要看各地省局的规定，有些可以，有些不可以。

制药小工8868 · 发表于 2022-11-8 16:11:04

看看药品管理法吧，各地方炮规只能在当地用啊，因为当地的省局要批准，然后在国务院备案才行。别的省的炮规在你的省也没批准，更别提在国务院备案了。不合法啊。另外你们生产饮片不要文号吗？？即使是自用，也要在省局批准的前提下，否则都得执行药典标准吧。

向前看 · 发表于 2022-11-19 15:30:31

中医药爱好者发表于 2015-9-12 22:12
自定标准，报省局审批

这个明显不行的，中药饮片的检验必须按法定标准进行，你企业制定的标准明显不是法定标准，按其他省的标准相对来讲比企业标准有保障些，除了上海好像其他各地都能接受外省标准的中药饮片

向前看 · 发表于 2022-11-19 15:33:49

wumywu 发表于 2015-10-22 15:38
地方标准收载的品种确实是只能当地生产及当地销售；虽然不甚合理，但出去销售药逮住监可以按假药算的。

不会的，假药要有判定依据，你按当地标准生产，就按当地标准检验，结果合格的就不能算假药或者劣药。最多就是不允许你在他们省市销售，我生产当地一个品种药典没有他按什么标准说不符合？