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[石头968] 《计算机化系统》歪解(第二十条)应急措施

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药师
发表于 2015-8-31 10:33:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 石头968 于 2015-8-31 10:37 编辑

CFDA附录《计算机化系统》歪解(第一条)
CFDA附录《计算机化系统》歪解(第二条)
CFDA附录《计算机化系统》歪解(第三条)
CFDA附录《计算机化系统》歪解(第四条)
CFDA附录《计算机化系统》歪解(第五条)
CFDA附录《计算机化系统》歪解(第六条)
CFDA附录《计算机化系统》歪解(第七条)
CFDA附录《计算机化系统》歪解(第八条)
CFDA附录《计算机化系统》歪解(第九条)
CFDA附录《计算机化系统》歪解(第十条)
CFDA附录《计算机化系统》歪解(第十一条)
CFDA附录《计算机化系统》歪解(第十二条)
CFDA附录《计算机化系统》歪解(第十三条)
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 82502&fromuid=19880
CFDA附录《计算机化系统》歪解(第十四条)
《计算机化系统》歪解(第十五条)关于复核
CFDA附录《计算机化系统》(第十六条)审计追踪
CFDA附录《计算机化系统》歪解(第十七条)关于变更
《计算机化系统》(第十八条)纸质数据完整性要求
《计算机化系统》(第十九条)电子数据为主数据


第二十条  企业应当建立应急方案,以便系统出现损坏时启用。应急方案启用的及时性应当与需要使用该方案的紧急程度相关。例如,影响召回产品的相关信息应当能够及时获得。

       “人有生老病死、物有生住异灭、世有成住坏空。”设备也有其生命周期。世事无常,计算机系统出现故障或损坏,应该也是不奇怪的,所以,企业一定要有应急预案。
       前面也讲过很多的保证数据安全性的物理的、电子的方法,比如门禁、隔离、审批、权限、备份、断电恢复、灾难恢复、不间断电源、防火防盗……其实最难防的,应该是权力,在蒲公英论坛我也发过一篇文章:数据完整性——权力是最可怕的黑客!

其实我觉得很多常见的应急措施,都是计算机系统设计的时候就已经考虑进去并进行了自我修复和处理,比如:
1、防止突然断电,采用不间断电源。
2、数据的自动备份,以防掉电或故障丢失。
3、断电自动恢复系统或恢复数据。
4、系统崩溃重启后的自我恢复。

在这一条,我们可能要关注的是以下几种情况:
1、系统故障和损坏后,如何保证产品安全,应急处理、产品保护、环境保护、甚至是切除计算机系统后紧急启动人工操作,保证生产的正常进行,进一步保证产品质量。实际上很多计算机系统只是辅助操作或远程操作,一旦出现故障或损坏,启用就地操作是没有问题的,一些直接参与控制的计算机系统如触摸屏+PLC的系统、嵌入式计算机系统……的损坏,可能需要人工介入操作,如果不能解决这个问题,也有可能会造成不可弥补的损失。
2、系统故障和损坏后,如何保证数据完整性,生产过程控制、数据采集系统、在线监测系统,可以紧急启动人工填写纸质记录,以备后续录入系统。
3、系统故障和损坏后,如果重启无法自动修复,如何人工恢复系统、重装系统、恢复系统数据。
4、备份数据应该能够紧急情况下获得,丢失的数据能够最大限度的恢复,不能恢复的时候,应该能够通过其它技术手段获得。
总之,应急方案多种多样,应急方案启用的及时性,应当与需要使用该方案的紧急程度有关,需要进行风险评估和风险管理。

后续解读第二十一条,敬请关注!
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药徒
发表于 2015-8-31 12:11:34 | 显示全部楼层
看了第一条解释就看不下去了
计算机化系统,乱七八糟的定义
如果能用一句话概况,还用你这么费劲解释。
解释了半天也看不懂

体现自己价值的最好方法:把简单的事情整的越复杂越有价值
不整复杂,体现不出设备工程师在制药厂的价值!

点评

点赞,认同此想法  发表于 2015-10-1 22:33
我本来就认为,应该是“计算机系统”,可是他们非要创造一个“计算机化系统”,而且全篇通用一个词,很不恰当,也难怪你看不懂,我也看不懂。  详情 回复 发表于 2015-8-31 12:45
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药师
 楼主| 发表于 2015-8-31 12:45:04 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2015-8-31 12:11
看了第一条解释就看不下去了
计算机化系统,乱七八糟的定义
如果能用一句话概况,还用你这么费劲解释。

我本来就认为,应该是“计算机系统”,可是他们非要创造一个“计算机化系统”,而且全篇通用一个词,很不恰当,也难怪你看不懂,我也看不懂。
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药徒
发表于 2015-8-31 13:00:22 | 显示全部楼层
好好学习,天天下上。致敬楼主
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药士
发表于 2015-8-31 13:03:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-9-22 16:14:14 | 显示全部楼层
很好的参考,谢谢楼主!!!
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药徒
发表于 2015-10-1 22:33:38 | 显示全部楼层
好好学习,天天下上。致敬楼主
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发表于 2015-11-27 11:26:50 | 显示全部楼层
学习了,很受用。。。。
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药徒
发表于 2015-11-30 16:07:04 | 显示全部楼层
应急方案真的很应急啊
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药徒
发表于 2015-12-14 12:21:21 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药生
发表于 2015-12-24 10:07:37 | 显示全部楼层
有些恢复专业性就比较强了。
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药徒
发表于 2015-12-24 10:55:43 | 显示全部楼层
感谢楼主解读,学习了。
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药徒
发表于 2016-7-2 11:40:03 | 显示全部楼层
楼主好,在论坛里找不到第二十二条到二十四条的解读,哪里有啊,真心想学习一下

点评

很好理解,就没有再发布最后几条解读了  详情 回复 发表于 2016-7-2 18:50
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药师
 楼主| 发表于 2016-7-2 18:50:47 | 显示全部楼层
aslwb 发表于 2016-7-2 11:40
楼主好,在论坛里找不到第二十二条到二十四条的解读,哪里有啊,真心想学习一下

很好理解,就没有再发布最后几条解读了
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药徒
发表于 2016-7-3 10:05:21 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-7-2 18:50
很好理解,就没有再发布最后几条解读了

好的,谢谢!
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发表于 2019-11-15 11:45:43 | 显示全部楼层
好好学习,天天下上。致敬楼主
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发表于 2020-10-16 10:22:04 | 显示全部楼层
知识全面,受益匪浅,谢谢
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