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[FDA药事] 关于CE认证的审核流程及审核需要资料问题

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发表于 2015-8-31 13:37:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,我是蒲公英的新注册会员,对于国外的注册及认证  本人首次接触,希望大家能给予小弟一些帮助。关于CE认证的程序和申报时候所需要的资料目录在哪个网站可以找到?或者有模板之类的提供一下,小弟再次感谢。
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药师
发表于 2015-8-31 13:40:52 | 显示全部楼层
CE认证用医疗器械MDD技术文件(Technical File)详细清单
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=19880
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

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超神机械师https://www.5cccc.net/5_2256/  发表于 2020-9-11 17:50
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药师
发表于 2015-8-31 13:41:00 | 显示全部楼层
TUVRH德国莱茵CE认证文件模板
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5&fromuid=19880
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

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我师兄实在太稳健了https://www.yatun.cc/xs/27q3064c6/  发表于 2020-9-11 17:49
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药师
发表于 2015-8-31 13:42:45 | 显示全部楼层
机电产品CE认证设计制造及资料要求(原创)
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 2&fromuid=19880
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
发表于 2015-8-31 14:13:48 | 显示全部楼层
石头老师太牛逼了

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最强狂兵https://www.798883.cc/b/819f66t032/  发表于 2020-9-11 17:48
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 楼主| 发表于 2015-10-26 13:39:11 | 显示全部楼层
感谢石头老师的指导。谢谢
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 楼主| 发表于 2015-10-26 13:41:23 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-8-31 13:40
CE认证用医疗器械MDD技术文件(Technical File)详细清单
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread& ...

权限不够 无法下载
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发表于 2016-3-15 11:16:59 | 显示全部楼层
感谢分享,支持
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药生
发表于 2017-5-11 13:48:17 | 显示全部楼层
好帖,果断收藏
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药徒
发表于 2017-6-15 16:07:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-7-3 11:31:59 | 显示全部楼层
无法下载,我什么时候才能想下就下呢
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发表于 2019-5-6 15:47:21 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-8-31 13:41
TUVRH德国莱茵CE认证文件模板
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=267065&fromuid=19880 ...

权限完全不够,坑爹
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发表于 2019-5-6 15:50:52 | 显示全部楼层
权限啊权限555555
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药徒
发表于 2019-10-14 10:38:56 | 显示全部楼层
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发表于 2019-11-23 09:56:29 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2022-8-6 22:22:39 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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