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楼主: 仲夏秋夜云
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[蒲园轶事] 看“大神”们如何把不一致做成“一致性”

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发表于 2015-9-2 13:39:36 | 显示全部楼层
孩子他爸 发表于 2015-9-2 11:06
从不造假~只不过操作方法有点差异罢了~我们不造假

说的很婉转,不错,这叫技术处理
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发表于 2015-9-2 13:46:42 | 显示全部楼层
只能慢慢规范,这需要一代人吧至少
怎么真的去把看上去有些教条,很“不合理”的一些规章制度,真的做起来。
至少我们制药人自己要有信心,会有那么一天的。到那个时候,造假的变成极个别,而且从业者一旦做出不合规定的行为,会受到自己良心的谴责。这才真的可以。
要靠行业自律,企业从上到下的责任感,使命感,监督与自我监督。
光靠法规,不现实。
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发表于 2015-9-2 13:48:10 | 显示全部楼层
fangyuan5 发表于 2015-9-2 13:00
聪明人很多,就怕检查人也是聪明人。

中国就是聪明人太多了、
现在在职场,比较正式的评价一个老手的时候,说他“聪明”,往往带着50%以上的贬义吧?
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发表于 2015-9-2 13:48:50 | 显示全部楼层
ellene1985 发表于 2015-9-2 13:18
这是要带坏小朋友的节奏嘛

我看了第一反应也是这个
这简直是一部“指导原则”啊,呵呵
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发表于 2015-9-2 13:48:54 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2015-9-2 12:00
我们投个票吧,有多少人搞清楼主在说什么?

估计大都懂~西药懂的少点
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药徒
发表于 2015-9-2 14:38:05 | 显示全部楼层
现在这样做有很高的风险吧
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发表于 2015-9-2 14:44:54 | 显示全部楼层
跟随时代的步伐,别被踩死了就好...
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药徒
发表于 2015-9-2 15:03:26 | 显示全部楼层
造假的事情太多了,何止研发数据啊!
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发表于 2015-9-2 15:45:39 | 显示全部楼层
是不是还能有补充的
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发表于 2015-9-2 16:35:55 | 显示全部楼层
有的还真试过,,,
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药生
发表于 2015-9-4 09:03:37 | 显示全部楼层
上有政策下有对策,不学韦尔奇深潜,事情是很难解决的。
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药徒
发表于 2015-9-4 13:25:16 | 显示全部楼层
唉,这说白了还是在作假,做了假数据,能经过一致性评价,但是归根到底药品还是没有达到一致性,就像上一篇关于一致性评价的文章一样,要是我仿制药的工艺水平高于原研药,或者是仿制药的部分性能优于原研药,是不是就不能通过一致性评价,难道还要我倒退到原研药的水平吗?这个不合理。
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药徒
发表于 2015-9-4 15:19:04 | 显示全部楼层
没能力看一下去
喝酒了?
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药徒
发表于 2015-9-5 12:02:05 | 显示全部楼层
上面的觉得无所谓还鼓励造假以降低成本减少资源,下面的造假也就觉着无所谓了。
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发表于 2015-9-5 15:45:19 | 显示全部楼层
有多少GMP的验证是真做的?
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发表于 2015-9-5 15:50:08 | 显示全部楼层
“技术处理”是项系统工程,真要查还是很容易的,这样做其实也很累
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药徒
发表于 2015-9-6 15:33:23 | 显示全部楼层
果然是有经验的大神呀。
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药徒
发表于 2015-9-6 17:58:50 | 显示全部楼层
仙子 发表于 2015-9-2 13:38
但却不得不用的招

目前来说不得不用且很实用的招
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药生
发表于 2015-9-6 18:07:56 | 显示全部楼层
您已经完成历史使命,光荣退休吧。

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发表于 2015-9-6 18:12:49 | 显示全部楼层
高手呀,国企吧
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