请问一下 QC检测的时候待测样品做平行吗？

艾斯北北 · 发表于 2015-9-4 15:51:57

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待测样品做平行吗？做几个平行呢？这个有明确的法律法规等规定吗

onizuka2014 · 发表于 2015-9-4 19:52:56

一般根据药品标准操作规范执行

kivy · 发表于 2015-9-4 22:05:28

双平行。，如果自己不信任可以三平行，双进样

ach成 · 发表于 2015-9-4 22:08:55

是理化类的，还是仪器类的？理化类的3次比较合适，若是仪器类的可以参照3楼的

Sword · 发表于 2015-9-5 15:15:24

待测样品平行？考察什么？样品代表性？

关禁闭 · 发表于 2015-9-5 15:30:48

一般水分后会做个平行还有含量都是两个

艾斯北北 · 发表于 2015-9-5 21:29:51

Sword 发表于 2015-9-5 15:15
待测样品平行？考察什么？样品代表性？

比如我检测蛋白浓度那么需要做平行管吗？

艾斯北北 · 发表于 2015-9-5 21:32:38

onizuka2014 发表于 2015-9-4 19:52
一般根据药品标准操作规范执行

哦哦好的谢谢

艾斯北北 · 发表于 2015-9-5 21:34:47

kivy 发表于 2015-9-4 22:05
双平行。，如果自己不信任可以三平行，双进样

本人初入制药行业很多规范不是很了解，这个双平行是有规范要求的吗？还是制药企业QC自己定下的标准呢？

MooMooMua · 发表于 2015-9-6 00:18:17

一般都是两个平行

wangjin1023 · 发表于 2015-9-6 07:55:48

两个平行

艾斯北北 · 发表于 2015-9-6 08:14:53

wangjin1023 发表于 2015-9-6 07:55
两个平行

我不太懂弱弱的再问一句，如果做定量检测的话两个平行没有统计学意义啊？那这样做有什么根据吗？

cuntian_wang · 发表于 2015-9-6 08:15:53

这得看你们做方法做确认（转移）时的情况，这得照sop执行，不是2针不稳定，增加至3针这么简单吧

大草原制药人 · 发表于 2015-9-9 15:57:22

操作SOP来执行，如你的系统适用性HPLC的一般是R1和R2分别进样R1进五针R2一针；进含量样品是双样双针，进杂质是单样单针。滴定液标化是每个人三次；水分是，干燥失重是、、、、、、、

[质量控制QC] 请问一下 QC检测的时候待测样品做平行吗？