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楼主: cph2345
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[制药用水] 纯化水系统呼吸器灭菌问题调查

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药士
发表于 2015-9-6 17:19:26 | 显示全部楼层
肯定需要定期灭菌

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依据?  详情 回复 发表于 2015-9-13 13:10
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药徒
发表于 2015-9-7 08:00:18 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-9-10 08:39:47 | 显示全部楼层
很好。学习了
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药师
发表于 2015-9-12 14:20:39 | 显示全部楼层
我们的呼吸器是电加热保持干燥。

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电加热温度多少度?开启时间是每天24小时连续开启、还是每隔一定时间开启一次?  详情 回复 发表于 2017-12-12 07:51
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药徒
发表于 2015-9-13 12:56:55 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-9-6 14:50
还是要在一般区装的,不是解决方法呀。

用灭菌呼吸袋装好后进行灭菌。
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药徒
发表于 2015-9-13 13:01:30 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-9-6 15:13
这倒不全是如此,内部的水汽凝结在呼吸器里,,特别是经过系统灭菌或巴氏消毒后,有可能滋生微生物的。
...

现在通常要求是呼吸器要带电加热套的,有了电加热套就能减少水汽的凝结。

至于纯化水系统呼吸器是否要灭菌,好像还没有强制要求。

但是针对呼吸器则是要求在使用前和丢弃前均要检查呼吸器的完整性的,且要确保完整性均是完好的!
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药徒
发表于 2015-9-13 13:03:25 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-9-6 15:19
呼吸器使用前是先要测一下完整性,完整性没有问题了才能用。新的滤芯没有测完整性是不能用的。

对于原料药生产企业,可以用生产厂家的测试报告代替测试的。
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药徒
发表于 2015-9-13 13:08:43 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-9-6 15:22
消毒液浸泡的方式最好不要用,成分太复杂了,实在不行用湿热灭菌柜灭菌后再烘干。

消毒液浸泡是自欺欺人吧!

呼吸器要求是疏水性,还用消毒液浸泡?

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不要明说了,估计他们对滤芯的性质不是很了解。  详情 回复 发表于 2015-9-24 15:04
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药徒
发表于 2015-9-13 13:09:22 | 显示全部楼层
英雄崛起 发表于 2015-9-6 15:24
我们以前过欧盟的时候,呼吸器也没有SIP,我们只是有电加热的夹套保温,保证过滤器的干燥!

我们也是这样的。
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药徒
发表于 2015-9-13 13:10:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-9-24 14:48:16 | 显示全部楼层
做个有心人,天天学习就是进步。
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药生
 楼主| 发表于 2015-9-24 15:04:43 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2015-9-13 13:08
消毒液浸泡是自欺欺人吧!

呼吸器要求是疏水性,还用消毒液浸泡?

不要明说了,估计他们对滤芯的性质不是很了解。

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哈哈,也许在挑战检查员的智商  详情 回复 发表于 2015-9-27 15:36
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药徒
发表于 2015-9-27 15:36:49 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-9-24 15:04
不要明说了,估计他们对滤芯的性质不是很了解。

哈哈,也许在挑战检查员的智商
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药徒
发表于 2015-10-6 17:12:21 | 显示全部楼层
随罐子一起消毒灭菌,到一定周期后更换。
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药徒
发表于 2015-10-26 21:47:54 | 显示全部楼层
估计好多都没有注意这个问题,我觉得应该是定期更换
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发表于 2015-10-28 10:04:29 来自手机 | 显示全部楼层
不需要,呼吸器带电加热,一直保持高温细菌不易滋生且高温杀菌
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药徒
发表于 2015-10-30 11:21:43 | 显示全部楼层
新买的小乳化机,有个呼吸器,但滤芯相关资料厂家未提供,郁闷····如果不做完整性,有什么风险??????
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药徒
发表于 2015-11-9 11:33:41 | 显示全部楼层
我也有同样的问题
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发表于 2015-11-16 14:46:01 | 显示全部楼层
不需要,测完整性。
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发表于 2015-11-22 19:42:57 | 显示全部楼层
学习学习前辈经验
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