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[制药用水] 呼吸器滤芯更换周期

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药徒
发表于 2016-10-18 09:12:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,不知道你们公司的水系统储罐的呼吸器滤芯更换周期是多少时间》?望各位赐教
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-18 09:13:54 | 显示全部楼层
我在GMP指南里没找到相关依据,还望哪位高人指点一下,更换依据在哪里
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药徒
发表于 2016-10-18 09:31:43 | 显示全部楼层
你可以先根据厂家的指导来进行,规定,然后再根据实际的使用数据确定准确的时间!
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药徒
发表于 2016-10-18 10:13:05 | 显示全部楼层
这个厂家说明书里面应该有的
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药徒
发表于 2016-10-18 11:09:06 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2016-10-18 12:44:08 | 显示全部楼层
一般刚开始根据供应商建议,然后企业自己搜集数据呀
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药徒
发表于 2016-10-20 09:17:13 | 显示全部楼层
我们厂通常是一年更换,气泡点测试不合格更换
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药徒
发表于 2016-10-21 14:28:38 | 显示全部楼层
我们公司也是一年一次
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发表于 2016-10-24 15:33:01 | 显示全部楼层
定期做完整性测试,根据实际情况确定强制更换周期吧!
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药徒
发表于 2016-11-9 20:37:04 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-11-17 10:51:42 | 显示全部楼层
我们公司是一年更换一次,定期做完整性测试,测试不合格立即更换。
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发表于 2016-11-17 10:56:07 | 显示全部楼层
半年换一次,更换前后做完整性试验
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药徒
发表于 2016-11-18 11:48:23 | 显示全部楼层
定期做完整性测试(我们一个月),不合格更换上报偏差,正常使用12次更换(2个轮换),滤芯使用寿命可以参照厂家提供的技术指导来定
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-18 13:42:13 | 显示全部楼层
黑夜的龙 发表于 2016-11-18 11:48
定期做完整性测试(我们一个月),不合格更换上报偏差,正常使用12次更换(2个轮换),滤芯使用寿命可以参 ...

你们抱过偏差吗?怎么解决的?偏差怎么处理
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药徒
发表于 2016-11-18 13:46:56 | 显示全部楼层
3589y 发表于 2016-11-18 13:42
你们抱过偏差吗?怎么解决的?偏差怎么处理

一般来说不会报的,因为一旦真实走偏差,会导致你当月生产的所有药品有可能会被召回,这么风险,啧啧,不好说。如果操作得当,每月轮换,按时消毒,移动的过程中注意不要损坏,12次妥妥的用完,完整性很容易过
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-19 19:11:39 | 显示全部楼层
黑夜的龙 发表于 2016-11-18 13:46
一般来说不会报的,因为一旦真实走偏差,会导致你当月生产的所有药品有可能会被召回,这么风险,啧啧,不 ...

那不是还得做做样子
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该用户已被删除
发表于 2016-11-20 21:30:20 | 显示全部楼层
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发表于 2016-11-22 14:43:19 | 显示全部楼层
我们厂是半年更换一次
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药徒
发表于 2017-6-1 18:16:22 | 显示全部楼层
对过滤器进行完整性测试的仪器是不是也要购买?有没有使用过的朋友,价格多少?
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发表于 2017-6-3 16:06:29 | 显示全部楼层
一年一次更换  每个周期进行完整性测试
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