【求助】洁净区洗手消毒验证取样位置

fangbing525 · 发表于 2015-9-8 11:16:19

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各位蒲友，第一次做洁净区洗手消毒验证，请问洁净区洗手消毒验证取样位置只是取五指微生物检测就可以吗？还是需要五指、掌心、手背都要取样？

Sword · 发表于 2015-9-8 11:18:58

这个不需要验证。。。又不裸手接触药品

夏风萧雨 · 发表于 2015-9-8 11:24:56

洗手消毒验证？没听说过

werewolfman · 发表于 2015-9-8 11:32:46

有这验证？，是消毒验证里面的么。还是更衣验证。感觉好厉害的样子。

中科院潜水院士 · 发表于 2015-9-8 12:19:49

个人觉得应该是参考清洁验证找最差点比如手指缝指甲缝这些地方取样是个难题

郦无悔 · 发表于 2015-9-8 12:59:51

做这个的目的是什么呢???
如果是针对裸手的, 都需要对手上那点儿细菌的残留量水平进行确认了, 为什么还要裸手呢?? 不是应该戴手套的吗?? 如果后续还有戴手套的动作, 那针对裸手的验证又有什么意义呢?

如果是针对戴手套的, 那就是一个戴手套后喷消毒液后的细菌残留量下降水平的确认, 那是不是要上BI才对~~~

fangbing525 · 发表于 2015-9-8 14:00:35

Sword 发表于 2015-9-8 11:18
这个不需要验证。。。又不裸手接触药品

验证清洁剂的清洗效果的

fangbing525 · 发表于 2015-9-8 14:01:39

夏风萧雨发表于 2015-9-8 11:24
洗手消毒验证？没听说过

额可能是我叙述的有问题吧

fangbing525 · 发表于 2015-9-8 14:04:05

郦无悔发表于 2015-9-8 12:59
做这个的目的是什么呢???
如果是针对裸手的, 都需要对手上那点儿细菌的残留量水平进行确认了, 为什么还要 ...

目的是消毒剂的消毒效果的。。。我没叙述完整不好意思

Sword · 发表于 2015-9-8 14:24:41

fangbing525 发表于 2015-9-8 14:00
验证清洁剂的清洗效果的

拿手做实验，你太霸气了

要是过氧化氢的消毒效果你也拿手做实验，那我就佩服的五体投地了

fangbing525 · 发表于 2015-9-8 14:39:30

Sword 发表于 2015-9-8 14:24
拿手做实验，你太霸气了

要是过氧化氢的消毒效果你也拿手做实验，那我就佩服的五体投地了

就是75%酒精的酒精消毒呀

米多ING · 发表于 2015-9-8 14:42:27

这个做验证也很简单的，只是不允许裸手接触药品，能带手套就戴着咯。不能戴着情况就看你的验证咯。

fangbing525 · 发表于 2015-9-8 14:53:16

米多ING 发表于 2015-9-8 14:42
这个做验证也很简单的，只是不允许裸手接触药品，能带手套就戴着咯。不能戴着情况就看你的验证咯。

难道你们清洁剂都不做验证的吗？戴手套也要保证手要清洗干净吧？

郦无悔 · 发表于 2015-9-8 15:37:08

fangbing525 发表于 2015-9-8 14:04
目的是消毒剂的消毒效果的。。。我没叙述完整不好意思

<制药洁净室微生物控制>这本书, 第5章验证, 5.2 消毒效果验证, 有详细的内容阐述如何做消毒效果的验证~~有些完成实验室部分的确认, 应该就是可以的了

fangbing525 · 发表于 2015-9-8 17:04:56

郦无悔发表于 2015-9-8 15:37
这本书, 第5章验证, 5.2 消毒效果验证, 有详细的内容阐述如何做消毒效果的验证~~有些完成实验室部分的确 ...

好的我去看看谢谢啦

haosexiaomao · 发表于 2016-9-13 20:09:49

夏风萧雨发表于 2015-9-8 11:24
洗手消毒验证？没听说过

不少原料药企业都做的啊，出口的，国外客户审计都要提供。

haosexiaomao · 发表于 2016-9-13 20:11:26

中科院潜水院士发表于 2015-9-8 12:19
个人觉得应该是参考清洁验证找最差点比如手指缝指甲缝这些地方取样是个难题

选取容易接触设备、墙面的手部：手指、手心、手背。
没必要转牛角尖测手指缝。

简单点1 · 发表于 2019-1-31 15:39:18

fangbing525 发表于 2015-9-8 17:04
好的我去看看谢谢啦

我看了，还是没找到要不要做手消毒的验证。
我计划做消毒剂消毒效果菌悬液+消毒剂试验证明有效性，又做有效期验证
后面计划做手消毒：裸手消毒及戴手套后消毒与不消毒。但总感觉戴手套就够了，不需要消毒。
你们最后安排做了哪些内容，求解答

简单点1 · 发表于 2019-1-31 15:46:50

郦无悔发表于 2015-9-8 15:37
这本书, 第5章验证, 5.2 消毒效果验证, 有详细的内容阐述如何做消毒效果的验证~~有些完成实验室部分的确 ...

书上只是说要做生物载荷和表面测试。假如未做表面测试，只做了菌悬液+消毒剂的测试，应该是不能代表现场测试的吧？

小金库 · 发表于 2022-7-21 19:37:29

非常感谢分享

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