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金属外固定支架含橡胶圈怎么确定使用寿命

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药徒
发表于 2015-9-8 13:27:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1  要注册,上级单位要使用寿命验证报告,产品组成部分里的橡胶圈最易过期,所以选取橡胶圈这部分来确定整件产品的使用寿命;
2  问题来了:  
    2.1  正好本厂还有6年前买的橡胶圈,领导说拿6年前的测一下可以用就代表使用寿命比如定个5年没问题,这可行吗?
    2.2  橡胶圈是采购回来了组装上去的,不是本厂生产的,那使用寿命验证报告是否应由供应商提供?
    2.3  即使确定了橡胶圈的使用寿命,这个支架产品最终出货时,上面标的生产日期应该由供应商的橡胶圈的生产日期来啰?
希望大家能逐条指正,谢谢啦!

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药徒
发表于 2015-9-8 16:25:32 | 显示全部楼层
路过,说点个人看法:
回答 2.1    如果产品中某个易损部件,寿命不长,是否就代表该产品的寿命?比如说,高压锅的垫圈。更换垫圈后并不影响设备的使用。所有本人认为,高压锅的垫圈不能代表高压锅的寿命;
2.2          下次你供应商更换了,可能橡胶圈的寿命也变了,那么产品的寿命是不是也变了?
2.3          如果标的是橡胶圈的生产日期,那么你们产品的寿命无形之中是不是缩短了很多

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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-8 17:09:13 | 显示全部楼层
路过,说点个人看法:
回答 2.1    如果产品中某个易损部件,寿命不长,是否就代表该产品的寿命?比如说, ...[/quote]
首先非常感谢回复
你说的都对的,我们公司的医疗器械属于小型的骨科外固定支架,很多零部件可以自由搭配实现对不同手术的需求。
别的产品都是金属,只有这个小金属部件上面要套上橡胶(这是小零件跟电饭锅还是不能比的,不然橡胶圈坏了就扔掉太浪费),比如卖给医院,不可能让医生自己安装这个小橡胶圈,另外,到时候橡胶老化,医院不可能去外面自己买个橡胶圈更换。
我就是觉得这老化验证我们做以及这样做可行么?

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药徒
发表于 2015-9-18 17:06:22 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下

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发表于 2017-3-1 13:48:56 | 显示全部楼层
药监部门有做老化试验的下属机构。你可有问问
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