研发用物料怎么管理?

cindyho · 发表于 2015-9-8 13:56:40

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请教大家，药品研发用物料应该怎么管理，如质量标准是直接使用供应商提供的质量标准么，如何编号？检验记录是否需要审批，检验记录的编号如何制定呢？中试产品的检验，依据的质量标准是经过批准的草案，质量标准和检验记录的编号该如何制定？稳定性考察样品的检验也是同样的问题？
研发部门是否需要建立程序文件规定相关工作如何进行和管理，请大家赐教，最好提供一份研发文件目录！

北重楼 · 发表于 2015-9-8 14:19:24

看得出对GMP不感冒呀，这些都得有的

米多ING · 发表于 2015-9-8 14:29:02

GMP就是你最好的准则。

乐忆 · 发表于 2015-9-9 09:40:54

多看看GMP吧。。。。

四叶花 · 发表于 2015-9-9 10:46:03

纳入公司的GMP文件管理体系中，单独编号，比较好管理

hongg33 · 发表于 2015-9-24 10:59:30

发表于 2015-9-9 10:46:03 | 只看该作者
纳入公司的GMP文件管理体系中，单独编号，比较好管理

同意版主方法。

草胞 · 发表于 2015-10-13 12:24:55

可怜啊，估计也是公司没QA的

[药品研发] 研发用物料怎么管理?

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