关于分料后是否贴合格证的问题

beiwei5du · 发表于 2015-9-15 16:50:33

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各位蒲友：

想咨询一下，API工厂由仓库进行定量配料工作，原始包装为50Kg一袋，这边需要称重分料成10袋，每袋5kg，发送至车间进行投料。这时有两种说法：
1、需要QA对10袋已分包装的重新发放合格证并进行粘贴（分包装袋上存在物料标识+合格标识）；
2、只需要在分包装上粘贴物料标识，只是我的物料标识上批号包含PP前缀（即pre-packaging)，可以和我车间内的物料（特别是未检测只贴有物料标识的物料）进行区分；

采用第一种方法可能存在劳动量较大的问题，个人觉得也没有必要；
采用第二种方法可能存在在生产现场存在没有贴有质量状态标识（比如合格）的物料投入使用的问题，GMP认证是否会挑战，但是个人觉得通过公司内部规定进行相应的规定也是可以的，但是确实使用第二种方法存在有风险，车间自己管理的物料标识和仓库的物料标识是一样的，不排除有人将车间的物料篡改为PP标识的风险，对于这种情况，是否可以使用车间和仓库的物料的不同尺寸标识，并且在编号上对已分装物料进行PP前缀，也可以进一步进行区分，或者设计一个专门由库房分料发放的合格证（只有在分料时使用，其中国包括需要的物料信息，由仓库保管，能够很明显的目视区分）。

对于由仓库集中配料的企业，不知道大家是怎么进行配料的质量状态标识的呢？？？

feier992015 · 发表于 2015-9-16 07:49:39

合格的物料才可以分装，分装好了不需要在发合格证了。因为分装前物料就是合格的，不可能分装好了物料性质变了吧，应该不需要

yangjin7309 · 发表于 2015-9-15 17:15:10

有分包记录与物料标签即可

Enjoy · 发表于 2015-9-15 17:27:51

再发合格证是扯的事儿……
记录+物料标签足够……或者加一个标记，比如绿色的贴纸
合格信息传递不意味着要重发合格证呐……

beiwei5du · 发表于 2015-9-15 17:49:40

Enjoy 发表于 2015-9-15 17:27
再发合格证是扯的事儿……
记录+物料标签足够……或者加一个标记，比如绿色的贴纸
合格信息传递不意味着 ...

我个人也这么认为，质量状态的传递不应仅仅限于质量状态标识的。

北重楼 · 发表于 2015-9-15 18:00:03

你这个完全是多余的，仓库配料用的物料保证是合格的呀，不合格你运到车间去能干吗呀。车间的物料除了中间产品、待包装产品的质量状态需要确认的，车间投料用的物料保证是与车间交接时就要确认是否合格，如果车间自己配料最好是贴合格标识

赵旭锋 · 发表于 2015-9-15 19:26:30

第二种就可以
分装以后的物料粘贴相应的物料标识就行
不用每袋再粘贴物料合格证

陈大 · 发表于 2015-9-15 21:18:48

内部控制问题？

limengjietina · 发表于 2015-9-16 08:35:10

进车间的需要有物料标签

beiwei5du · 发表于 2017-8-5 11:33:37

alter

[质量保证QA] 关于分料后是否贴合格证的问题

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