大输液软袋密封性验证方法求助

dongyanliang · 发表于 2015-9-17 15:48:00

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密封性验证时，经制袋后手工灌装培养基，点动焊盖，验证时热合参数都是具体的温度，如何验证工艺上规定的热合温度范围，还有验证时的温度与大批量生产时有差距，如何解决，应该如何进行验证？

swylove1987 · 发表于 2015-9-17 16:19:03

帮忙顶一下，看看大家有没有什么好主意

lucifer021 · 发表于 2015-9-18 08:14:02

你为什么验证的时候用一个点，而不是一些列温度的验证？你这样一个数据肯定不能说明生产的时候温度的变化！建议补做实验

swylove1987 · 发表于 2015-9-18 09:08:32

lucifer021 发表于 2015-9-18 08:14
你为什么验证的时候用一个点，而不是一些列温度的验证？你这样一个数据肯定不能说明生产的时候温度的变化！ ...

正常热合参数是一个范围，是设定值本身+波动值范围，如果对上下限进行考察根本不可能，因为在生产规程中参数是随时波动的

缘来就是你 · 发表于 2015-9-22 10:56:39

首先：你的热合效果是和生产速度有关的，验证时需要确认生产速度，理应当每种不同生产速度应该对应不同的温度参数，这个应该就是你验证的过程积累出来的数据；第二：如果想做到比较准确的程度，手工灌装不太可取，因为速度肯定达不到你的生产要求。

jiuchongtian · 发表于 2016-3-22 14:12:47

我们是手工灌装培养基，然后在生产线上焊盖。这个可以视为最差条件，因为正常生产要比这个稳定得多。

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