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楼主: 罗罗
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[生产制造] 求教,洁净区可以戴安全帽吗

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发表于 2015-9-30 14:52:25 | 显示全部楼层
我觉得可以戴,就像洁净服的一部分记得清洁消毒就行了
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发表于 2015-9-30 14:55:35 | 显示全部楼层
没有明确规定,控制好,应该可以戴
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药徒
发表于 2015-9-30 15:01:08 | 显示全部楼层
做个风险评估吧朋友
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药徒
发表于 2015-9-30 15:03:34 | 显示全部楼层
钢平台想办法防护一下,比较人性
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药徒
发表于 2015-9-30 15:16:03 | 显示全部楼层
应该可以,但是需要写入操作规程,毕竟这是对人员保护的一项措施!
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药徒
发表于 2015-9-30 17:24:17 | 显示全部楼层
撞墙都是可以避免的,没必要去戴帽子。专人专岗。
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药徒
发表于 2015-9-30 17:51:30 | 显示全部楼层
扳手,钳子等工具都可以进,安全帽为什么不可以。只要做好清洁就好
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药徒
发表于 2015-9-30 19:21:08 | 显示全部楼层
看着这些评论,感觉就像在讨论从高空掉下的水滴会不会砸死人一样
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药徒
发表于 2015-9-30 19:31:16 | 显示全部楼层
钢平台下还有设备,怎么保证这里的送风的。按说应该通不过GMP的检查啊
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药徒
发表于 2015-10-1 04:02:38 | 显示全部楼层
/yb晨悦 发表于 2015-9-30 10:57
为什么不改进设备?

同意,应该改进设备
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药徒
发表于 2015-10-1 09:56:04 | 显示全部楼层
改造操作台和设备是长久办法。
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药徒
发表于 2015-10-1 10:08:09 | 显示全部楼层
建议先戴洁净帽子,再戴安全帽,应该可以。同时做好管理配套的文件与记录,问题不大。
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发表于 2015-10-3 13:57:42 | 显示全部楼层
新手来学习……
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药徒
发表于 2015-10-4 08:09:47 | 显示全部楼层
个人觉得还是个清洁的问题,不建议你采取戴安全帽的措施,可以从其他方面想办法,像硬件改造啊,现场操作方法的改进啊,加强培训,规范操作,制定切实可行的SOP啊,等等
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药徒
发表于 2015-10-5 09:29:00 | 显示全部楼层
哪有这么高的
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药徒
发表于 2015-10-5 09:29:10 | 显示全部楼层
设计就有问题
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药徒
发表于 2015-10-5 19:21:29 | 显示全部楼层
;个人觉得,首先:你们在厂房设计和工艺设计上就不符合要求;  其次:员工操作经常会撞头,你们的安全培训、岗位培训存在问题;操作规程也不适宜;  再次:想增加安全帽来解决这个问题,从管理上和工艺要求上是增加了麻烦和污染的风险,且需要通过安全帽来解决日常操作的安全问题,说明设施和流程还是存在问题,侧面反应公司存在很多不完善或不规范的事宜。
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药徒
发表于 2015-10-5 19:45:43 | 显示全部楼层
对钢平台进行非棱角处理。
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药徒
发表于 2015-10-5 23:00:35 | 显示全部楼层
304628646 发表于 2015-9-30 13:03
第一,看什么级别;第二,生产产品的风险系数(非无菌,最终灭菌,非最终灭菌);第三,材质选择(帽绳:尼 ...

同意你的观点和看法。
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药徒
发表于 2015-10-6 08:19:32 | 显示全部楼层
个人觉得固体制剂的应该可以!!做好清洁即可
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