关于小容量注射液可见异物自动检查设备漏检率

jytx

人工的漏检率是多少？有数据吗？如果有，机器至少不应低于这个值吧？人工不能避免漏检，机器为什么一定就会避免呢，人工漏检是如何体现的呢？则机器同理。更多的似乎应该关注机器检测的稳定性及可靠性，这样才可能无限趋近于100%吧！

徐占鳌

自在飞花轻似梦 发表于 2015-10-14 14:01
没用过进口的不知道是否能做到100%剔除，也许国产设备还需要很长的时间过渡。

国外灯检机也不能做到100%剔除，都有漏检率的，哪家敢说能做到100%，我拿40米的大砍刀砍死他

anchell627

现目前漏检不可避免

海风12345678

人工主要还是责任心的问题

1846679618

自在飞花轻似梦 发表于 2015-10-14 14:01
没用过进口的不知道是否能做到100%剔除，也许国产设备还需要很长的时间过渡。

不管国产还是进口设备，都存在漏检、误检的情况，而且目前没有办法完全规避（我们现在用的就是国产+意大利进口的），这是个让人特别头疼的问题，因为按照要求合格品中就不能允许有不合格品，否则如何保障用药安全。我也想知道做得好的企业用什么方法有效控制可见异物等不合格品的流出？

杀生1992

学习了

鹅毛飞飞

linbinsea 发表于 2017-8-11 13:55
进口的也有漏检的 ，这个我觉得还是跟产品本身的质量也有关系，如果产品本身的灯检合格率有90%以上，那么它 ...

考察漏检率的时，将产品本身的合格率情况和灯检机设备的检测性能情况混在一起，无法判定到底是合格率在波动还是灯检机性能不稳定。

建议在考察灯检机的性能是采用检出率指标,即检出的不合格数量/总的不合格数量。一旦灯检机经调试得到了一个稳定的检出率，那么在投入实际使用中，如果发现检出的不合格数量增加，那么可推断不该批产品本身的合格情况。

禹禹禹禹禹禹

1，灯检机的验证标准：只要证明比人工检验的剔除率高。 反正是不合理中比较有效的办法。
2,100%剔除也是可以做到的，但是误剔除率导致的收率会低到你自己都不能接受，更别说管生产的领导。
3，误剔除的因素很多，最常见的瓶身刮花。除非安瓿瓶身表面能达到莫氏9级的硬度才能避免。 我们公司上了一套西林瓶灌装前灯检装置，误剔除率都有千分之三。
4，生产过程控制可见异物才是你对产品质量的信心，而不是质量都通过灯检机控制。
5，我们公司的方法： 花钱培养了2个专业的看可见异物的化验员（药检系统有专业的课程和检验流程培训），把灯检机调整到一次检验，随机抽查3次都合格的参数（这个是自己拍脑袋定的，因为1已经说了，灯检机检验能力可接受的门槛很低的）。

魏朋

德国博世的，除了微小玻屑沉降太快，形状不规则，容易漏检，其余的可以百分百检出。

小金库

学习一下，谢谢分享