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药材浸泡问题

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发表于 2015-10-15 15:01:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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即使标准没有要求,药材提取煎煮前也需要浸泡半小时吗?有没有依据或者是硬性要求。
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大师
发表于 2015-10-15 15:04:37 | 显示全部楼层
就中药提取的科学性来说,对于质地坚硬的药材来说,提取之前适当浸泡是合理的,但目前药品生产监管很严,是否浸泡一定要根据注册工艺,不然就有可能成为麻烦
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 楼主| 发表于 2015-10-15 15:08:23 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-10-15 15:04
就中药提取的科学性来说,对于质地坚硬的药材来说,提取之前适当浸泡是合理的,但目前药品生产监管很严,是 ...

但是兄弟公司认证给了一项就说是即使没有要求也需要浸泡30分钟,有些不理解。

点评

不是半瓶,是结合呆总说的先煎后下的药剂学教导的第一课原则  详情 回复 发表于 2015-10-15 16:42
也不是所有的药材都必须浸泡,这个质量受权人应该与检查官进行沟通的  详情 回复 发表于 2015-10-15 16:05
这个是没有道理的要求 所有的都按照工艺来进行 其实大部分提取试验,浸泡或不浸泡得出的结果没有区别 当然还是工艺里面明确写明了需要进行浸泡采取泡 估计认证检查的也是半瓶  详情 回复 发表于 2015-10-15 15:49
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药生
发表于 2015-10-15 15:49:07 | 显示全部楼层
蕊儿兰 发表于 2015-10-15 15:08
但是兄弟公司认证给了一项就说是即使没有要求也需要浸泡30分钟,有些不理解。


这个是没有道理的说法
所有的都按照工艺来进行
其实大部分提取试验,浸泡或不浸泡得出的结果没有区别
当然要是工艺里面明确写明了需要进行浸泡,就泡
估计认证检查的也是半瓶
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 楼主| 发表于 2015-10-15 15:55:53 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-10-15 15:49
这个是没有道理的说法
所有的都按照工艺来进行
其实大部分提取试验,浸泡或不浸泡得出的结果没有区别 ...

有道理

点评

其实往回想一想,中药的提取的浸泡、先煎后下都是从中药水煎剂哪里来的 平时中药汤剂煎煮,一次也就半小时,每次加水量就稍没过药材即可,然后多煮几次,这个时候一些硬的药材要先浸泡再煮,茎叶类的一般都是后下,  详情 回复 发表于 2015-10-15 17:03
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药徒
发表于 2015-10-15 15:58:14 | 显示全部楼层
花类、叶类就没必要浸泡30分钟吧
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大师
发表于 2015-10-15 16:05:59 | 显示全部楼层
蕊儿兰 发表于 2015-10-15 15:08
但是兄弟公司认证给了一项就说是即使没有要求也需要浸泡30分钟,有些不理解。

也不是所有的药材都必须浸泡,这个质量受权人应该与检查官进行沟通的
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药士
发表于 2015-10-15 16:42:09 | 显示全部楼层
蕊儿兰 发表于 2015-10-15 15:08
但是兄弟公司认证给了一项就说是即使没有要求也需要浸泡30分钟,有些不理解。

不是半瓶,是结合呆总说的先煎后下的药剂学教导的第一课原则
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药生
发表于 2015-10-15 17:03:03 | 显示全部楼层

其实往回想一想,中药的提取的浸泡、先煎后下都是从中药水煎剂哪里来的
平时中药汤剂煎煮,一次也就半小时,每次加水量就稍没过药材即可,然后多煮几次,这个时候一些硬的药材要先浸泡再煮,茎叶类的一般都是后下,粉末类的都要包煎对吧。这个叫遵循古法
我们提取生产是怎么来的,最少8倍水,每次怎么也要来上2个小时,再煮上三次,所以生产的要求不能和日常用弄混了
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药徒
发表于 2015-10-15 20:40:10 | 显示全部楼层
本帖最后由 wts 于 2015-10-15 20:42 编辑

工艺规程是根据标准制定的,药材提取煎煮前是否需要浸泡,要根据提前药材的质地来决定,一般对叶、花类的药材单煎提取时可以不经过浸泡,而对质地较硬的根、茎、果及动物类的药材骨、皮、肉的干品在提取前均应先用提取液浸泡一定时间,使药材充分吸收水分后再加热提取,这样才有利于有效成分的溶出,而对于工艺要求合提的则有必要采用先煎后下这样的做法来提取,总之,如何提取要根据具体情况和要求在工艺规程中规定明确,并通过工艺放大和工艺验证进行相关工艺参数的确认后,修订完善好工艺规程,按此工艺规程执行即可。
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药徒
发表于 2015-10-16 14:34:37 | 显示全部楼层
找不到哪里有这样的规定
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药徒
发表于 2015-10-16 21:34:09 | 显示全部楼层
按规定是要求先浸泡后煎煮。
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药徒
发表于 2016-1-12 13:28:22 | 显示全部楼层
浸泡与否,首先要考虑药材的性质,目标产物不能减少;浸泡有利,一般煎煮时间长,浸泡不浸泡差不多。以上都要进行试验的验证。
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药徒
发表于 2016-1-13 10:27:24 | 显示全部楼层
对于大生产来讲,如6吨的提取罐,从加水结束到沸腾,时间会较长,缓慢升温的过程就相当于浸泡了,故可不必另加浸泡时间。
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药徒
发表于 2016-2-5 10:46:35 | 显示全部楼层
浸泡与不浸泡对收率影响很大!
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