DQ FAT SAT IQ OQ URS PQ

晴天d0x

学习学习。

weade-allen

1.DQ一般在FAT之前，很多设备SDS文件，自控部分，等到建造完成前才会出来。
2.当然 一定要DQ在设备开始建造前完成，也有。 很复杂的定制设备，做mock up的。
3.当然也有一些标准化的主要工艺设备，如AKTA，他们一定做完FAT后才会给你设计文件，这时候DQ只能在FAT之后了。但肯定再SAT前。
4.还有些设备需要设备之间的交互，如PCS实现不同厂家类的设备，只能在甲方施工，这时候DQ可能就在SAT后了，完全的根据工艺需求进行定制了。

kujind

DQ-FAT-SAT-IOQ

舟ctky7gyk

URS DQ FAT SAT  IQ OQ PQ  

HZXXIONG

RA——VP——URS——DQ——FS（HDS/SDS)——FAT——SAT（IQ/OQ）——PQ——RTM——VSR。小弟的理解，正好厂里面的WMS就是这么做的。

Lifetime

HZXXIONG 发表于 2024-5-6 09:11
RA——VP——URS——DQ——FS（HDS/SDS)——FAT——SAT（IQ/OQ）——PQ——RTM——VSR。小弟的理解，正好厂 ...

URS-VP（初步风险评估-GXP适用性-系统影响性-软件分类-part11电子签名）-FS/DS-RA-DQ-FAT-SAT-IQ-OQ-PQ-RTM-VSR 对于计算机化系统我的理解。

13030

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zhanglei888

叶非 发表于 2015-10-22 10:04
说DQ在FAT前和SAT前的，拉出去枪毙5min。DQ是设计确认，FAT是工厂测试，一个在设备还在设计阶段呢，一个是 ...

说反了，哥哥，DQ是设计阶段，FAT是工厂测试