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[内外部检查] GMP认证

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发表于 2015-10-23 08:43:51 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师由于本人刚到药厂不长时间没经历过认证本公司下月要来检查,心里比较紧张本人是做QA的要是回答问题答错了或者不回答会有啥后果啊,再就是有要的东西你拿不出来huibuhui很严重呢求指教
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药徒
发表于 2015-10-23 08:46:49 | 显示全部楼层
你放心了,天塌下来有个子高的顶着。有质量部长,质量负责人,老板呢,都会搞定的。
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药徒
发表于 2015-10-23 08:46:05 | 显示全部楼层
多看一看指南 回答问题时尽量思考一下 真诚一点就可以了
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药生
发表于 2015-10-23 08:47:31 | 显示全部楼层
你们这种情况,在下周找个时间串串供。
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药士
发表于 2015-10-23 08:51:48 | 显示全部楼层
担心吗?那就临场装聋作哑,一问没听清,检查员您说啥?二问磨叽磨叽半天说不出个重点。这个时候陪同检查的迎检人还不站出来抢答,好叫他去死了。
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药徒
发表于 2015-10-23 08:58:36 | 显示全部楼层
搞什么,不要怕他们,,,
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大师
发表于 2015-10-23 09:10:46 | 显示全部楼层
不懂就不答,但要知道有什么文件对其有规定,培训不到位比错误总是要好解决。
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发表于 2015-10-23 09:11:31 | 显示全部楼层
会的就答,不会的就虚心请教。检査员还是蛮慈祥的
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药徒
发表于 2015-10-23 09:11:57 | 显示全部楼层
回答问题时尽量思考一下
真诚一点就可以了
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药徒
发表于 2015-10-23 09:12:33 | 显示全部楼层
基本你不会出现,怕什么,认证和你一点关系都没有,该放假的放假,留下些必须的人就是了
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药徒
发表于 2015-10-23 09:14:20 | 显示全部楼层
没问你就不要回答,不会你可以说是参照现场SOP
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药徒
发表于 2015-10-23 09:23:18 | 显示全部楼层
应该不会让你去接待吧,检查的时候估计你在办公室猫着

点评

恩恩,我就猫着,不要抓我  详情 回复 发表于 2015-10-23 09:27
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药徒
发表于 2015-10-23 09:23:37 | 显示全部楼层
现在都是药检所带人检查的,80%是专抓QMS。把关键控制点记住就行了
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药生
发表于 2015-10-23 09:27:26 | 显示全部楼层
w15252829511 发表于 2015-10-23 09:23
应该不会让你去接待吧,检查的时候估计你在办公室猫着

恩恩,我就猫着,不要抓我
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药徒
发表于 2015-10-23 09:31:49 | 显示全部楼层
抱着学习的态度回答问题就好。
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药徒
发表于 2015-10-23 09:32:34 | 显示全部楼层
你想多了。。。。。
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药徒
发表于 2015-10-23 09:51:53 | 显示全部楼层
知道你做的工作和工作的流程、原理就行了
如果你只是签字而不知道如何做
就另当别论了

GMP不象GSP
一般不会问QA的,主要是问质量负责人和部长
当然如果你是专职如不良反应、召回等就另当别论
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 楼主| 发表于 2015-10-23 10:17:50 来自手机 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2015-10-23 09:51
知道你做的工作和工作的流程、原理就行了
如果你只是签字而不知道如何做
就另当别论了

我主要负责现场监控,不过还有自检和CAPA呜呜
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发表于 2015-10-23 10:25:33 | 显示全部楼层
放心,没人会找你。现场QA的存在感很低!
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药徒
发表于 2015-10-23 10:40:34 | 显示全部楼层
不懂就不答
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