GMP认证

苦瓜和尚 · 发表于 2015-10-23 10:45:20

GMP检查是最好要注意几点！
1、回答问题时如果自己不确定，就直接告诉他；“我记不清了，我们有文件规定，我去查以下文件”。如果不知道那就果断的向你的领导或者知道答案的人员投去真诚的目光，你的领导就会帮你解围啦。
2、一定要及时记下检察官提的问题、看过的记录、提到的产品信息，因为很可能在下面查文件记录的时候他会要你提供这些记录。所有记下这些信息你就可以提前做好准备。
3、所有检察官要的文件、记录送进去之前一定要自己先过一遍看看有什么问题没有。千万不要出现逻辑错误，这是大问题设计记录造假。其他小问题像空格未杠掉、忘签字、错误记录刚掉要签字等最好不要出现。
4、看现场时检查官有时会故意犯点低级错误，要及时纠正制止他，不要怕，你纠正了他他会说你认真负责。你视而不见，他会说你形同虚设，不安文件执行。
其他应注意的问题就要看你自己哪里还欠缺，及时想好措施吧。

hecpharm · 发表于 2015-10-23 10:52:24

估计轮不到你把？

橙路漫漫 · 发表于 2015-10-23 10:53:46

有领导顶着呢，一般说来检查组也不会找QA来问，不会为难你的，专业打酱油

hgger · 发表于 2015-10-23 10:54:09

好的态度最重要！一定要虚心啊！

zhong@ · 发表于 2015-10-23 11:51:35

hecpharm 发表于 2015-10-23 10:52
估计轮不到你把？

轮不到我最好了我都烧高香了嘿嘿，不过他会问自检和CAPA么我也没经历过啊也不知道他能问啥

zjfychzhp1998 · 发表于 2015-10-23 13:23:56

最好是乘检查人员未到的这段时间，认真学习一下属于自己工作范围内的管理规程、操作规程、记录等。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-10-23 13:26:57

你们领导应该知道如何安排，并且会叮嘱你吧

cjptonny · 发表于 2015-10-23 13:39:47

惹不起躲得起啊

bwybwybwy · 发表于 2015-10-23 15:02:04

按照日常规定的工作来回答，如果有问题，也不是个人问题，只只对问题专项回答，不要引申
不知道就不知道，诚实回答
认证问题，就是每个人负责的工作
最主要，有你老板.........
区别在于压力大小

尼采 · 发表于 2015-10-23 15:04:12

一般新人不会参加检查或者认证，如果你遇到了，在此之前领导肯定会好好给你们培训的

2435818273 · 发表于 2015-10-27 10:18:12

不懂就不懂，总会有人出来解答的，千万不要磨磨唧唧的，磕磕巴巴的回答！把真实做的都说假的

质量小兵 · 发表于 2015-10-27 16:40:23

这种大场面不用你上，不必担心。

缘来就是你 · 发表于 2015-10-29 11:22:44

面对检察官别紧张，知道的就答，不知道的就别答，找知道的替你回答，或者说自己有些紧张，得看下文件

白企心飞 · 发表于 2015-10-29 11:53:13

你这机会不错呀，刚干药，就可以体验认证，好机会，多体会多学习吧。

pussay11 · 发表于 2015-10-29 13:47:06

不会就说不会，他们会问其他人

冰雨泪 · 发表于 2015-10-30 14:47:44

没事，多想了，抱着学习态度学习就行了，你不会回答会有领导回答的，毕竟是公司的大事情啊！

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