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[验证管理] 讨论:液体灭菌程序双探头控温空载时是否需要液体

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药徒
发表于 2015-10-30 16:26:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灭菌柜采用的是双探头控温,即疏水和1个内室探头都进行温度控制,温度都达到121度才进入灭菌
数据打印条不能两个探头的数据同时打印,这样的话,每次就要打印最慢进入121度的探头数据
平时灭菌液体的时候,内室探头都是插入一个最大规格溶液中进行温度控制,一般就是100或者200ml液体的盐水瓶中,这样每次灭菌时间都很长
可是做这个程序的空载的时候,这个内室探头是否也需要放置在一瓶液体中呢?
如果不放置,可能进入灭菌程序很快,不一定能够保证温度分布良好
如果放置,是否不算是设备的自身控制性能?
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药徒
发表于 2015-10-30 17:32:31 | 显示全部楼层
液体程序灭菌时,打印条的关联探头应选择腔室内的探头,并放置在验证后的冷点位置带灭菌物品内。

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空载呢?是不是要放在灭菌物品内,不然是否能够体现内室探头的控制效果  详情 回复 发表于 2015-11-2 10:03
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-2 10:03:38 | 显示全部楼层
十二月的雪 发表于 2015-10-30 17:32
液体程序灭菌时,打印条的关联探头应选择腔室内的探头,并放置在验证后的冷点位置带灭菌物品内。

空载呢?是不是要放在灭菌物品内,不然是否能够体现内室探头的控制效果
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药徒
发表于 2015-11-2 10:18:24 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-11-2 10:03
空载呢?是不是要放在灭菌物品内,不然是否能够体现内室探头的控制效果

液体空载的打印条关联探头也应选择装载条件下的腔室内控制探头。装载条件下是放置在待灭菌物品内的!

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那就是你比较认可我的做法咯,空载要放物品  详情 回复 发表于 2015-11-2 13:20
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药生
发表于 2015-11-2 10:42:26 | 显示全部楼层
控制探头可以选择冷凝水排放口的
打印温度的探头可以放在灭菌液体内部
程序在液体内部温度还未到121℃进入灭菌程序很正常。

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你这种情况应该就不是双探头控温了,内室的只进行了监测,不参与控制  详情 回复 发表于 2015-11-2 13:21
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-2 13:20:52 | 显示全部楼层
十二月的雪 发表于 2015-11-2 10:18
液体空载的打印条关联探头也应选择装载条件下的腔室内控制探头。装载条件下是放置在待灭菌物品内的!

那就是你比较认可我的做法咯,空载要放物品
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-2 13:21:41 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2015-11-2 10:42
控制探头可以选择冷凝水排放口的
打印温度的探头可以放在灭菌液体内部
程序在液体内部温度还未到121℃进 ...

你这种情况应该就不是双探头控温了,内室的只进行了监测,不参与控制
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药徒
发表于 2015-11-2 17:42:25 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-11-2 13:20
那就是你比较认可我的做法咯,空载要放物品

空载只需要证明腔室内的温度分布是均匀的,不需要放置物品,至于你的灭菌工艺确认,是在装载条件下进行的,确定你的灭菌参数是否符合你的工艺条件。

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还是不对,实际灭菌程序,由于插入液体,升温时间长,排气效果好,如果空载不插入液体的话,升温时间段,温度不够均匀  详情 回复 发表于 2015-11-3 09:49
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-3 09:49:51 | 显示全部楼层
十二月的雪 发表于 2015-11-2 17:42
空载只需要证明腔室内的温度分布是均匀的,不需要放置物品,至于你的灭菌工艺确认,是在装载条件下进行的 ...

还是不对,实际灭菌程序,由于插入液体,升温时间长,排气效果好,如果空载不插入液体的话,升温时间段,温度不够均匀
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药徒
发表于 2015-11-18 16:14:46 | 显示全部楼层
路过……看看大家有何看法

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你都做了这么久的验证了,应该也有自己的理解呢,分享一下呗  详情 回复 发表于 2015-11-18 19:41
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-18 19:41:41 | 显示全部楼层
INON_研工 发表于 2015-11-18 16:14
路过……看看大家有何看法

你都做了这么久的验证了,应该也有自己的理解呢,分享一下呗
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