你备了吗？《计算机化系统》、《确认与验证》两附录

农夫山 · 发表于 2015-10-31 09:53:27

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《计算机化系统》、《确认与验证》两附录情况的调研表，你们企业已经做好相应的准备了吗？

国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录的公告（2015年第54号）文件要求，《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录自2015年12月1日起施行。
附件是某省对药品生产企业执行《计算机化系统》、《确认与验证》两附录情况的调研表，你们企业已经做好相应的准备了吗？特别是计算机化系统，它的管理、验证，包括电子数据的完整性等，还有现在的持续性工艺确认怎么开展？欢迎讨论。

农夫山 · 发表于 2015-10-31 09:54:07

12月1日是个好日子……
药典和新YBB也在这个节点实施

大上海 · 发表于 2015-10-31 10:08:07

沙发看看都是啥

VivianJ。 · 发表于 2015-10-31 11:36:56

想关注了解

榕下树 · 发表于 2015-10-31 12:12:00

期待中...........

klanfang · 发表于 2015-10-31 16:26:34

这表也卖钱？

百万个为什么 · 发表于 2015-10-31 16:33:17

太可怕了，现在这个社会都怎么了。竟然大街上随意叫卖器官。
就我在回帖的这时候，就问我：这个表格也要钱，要脸吗？
吓死我了。我哪里敢买啊。

whb稻草 · 发表于 2015-10-31 19:07:17

就是、填写调研表还要用金币啊

tasly1984 · 发表于 2015-11-10 10:53:29

只要在蒲公英辛勤耕耘，金币是不会少的，这个表格，收费，还是免了吧

伤不起520 · 发表于 2015-11-10 11:00:28

只要在蒲公英辛勤耕耘，金币是不会少的，这个表格，收费，还是免了吧

hmc850611 · 发表于 2015-11-10 11:06:57

调研表还收费啊。。。。。。

小丁 · 发表于 2015-11-23 10:43:58

只要在蒲公英辛勤耕耘，金币是不会少的，这个表格，收费，还是免了吧

[验证管理] 你备了吗？《计算机化系统》、《确认与验证》两附录

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