发生偏差后还继续生产么

liucejia · 发表于 2015-11-7 16:30:40

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我提取车间生产了4批颗粒，拉到制剂车间混合后取样，发现前两批水分超了，后面两批没问题那么我后两批可以先在制剂压片么？生产比较着急！先做后两批是不是违反先进先出啊

冷血无情 · 发表于 2015-11-7 16:34:30

在提取车间生产了四批颗粒，我咋没看懂呢

windy · 发表于 2015-11-7 16:40:21

前两批物料暂时隔离，等待调查处理。后两批合格后放行，先进入制剂压片没有问题。

百万个为什么 · 发表于 2015-11-7 16:53:36

我理解楼主的想法。
水分高，并非混药、污染等重大不可挽回的偏差。可以先调度生产计划。
提取的原料，也因有批号管理。固体制剂使用提取车间的原料生产成颗粒，有另外批号。无非是没有“先进先出、近效先出”原则。

但我们采购原辅料时，也会出现几个批号，有些合格，有些不合格。

这很正常的。

liucejia · 发表于 2015-11-7 17:05:27

百万个为什么发表于 2015-11-7 16:53
我理解楼主的想法。
水分高，并非混药、污染等重大不可挽回的偏差。可以先调度生产计划。
提取的原料，也 ...

感谢解答，明白了

liucejia · 发表于 2015-11-7 17:06:09

windy 发表于 2015-11-7 16:40
前两批物料暂时隔离，等待调查处理。后两批合格后放行，先进入制剂压片没有问题。

感谢解答，受教了

大呆子 · 发表于 2015-11-7 17:27:42

关键是看什么偏差以及偏差的纠正措施。

皇后 · 发表于 2015-11-7 17:37:03

该按GMP偏差流程走流程
该生产就生产，有些事你懂得
重点是避免再次出现

小波 · 发表于 2015-11-7 18:12:14

按正常程序走偏差，评估一下，看措施怎么定

罗浮散人 · 发表于 2015-11-8 09:17:21

冷血无情发表于 2015-11-7 16:34
在提取车间生产了四批颗粒，我咋没看懂呢

提取车间不可以生产颗粒？那真空干燥与喷雾干燥是干嘛用的？

冷血无情 · 发表于 2015-11-8 09:38:45

罗浮散人发表于 2015-11-8 09:17
提取车间不可以生产颗粒？那真空干燥与喷雾干燥是干嘛用的？

你们这个就叫做颗粒啊，好吧，可能各公司叫法不一样吧，我们叫做干膏之类的，不叫颗粒，sorry

伤不起520 · 发表于 2015-11-24 16:07:36

先将两批不合格的物料暂时隔离，等待调查处理。合格的两批先放行进入制剂压片是可以的。

小金库 · 发表于 2022-7-24 14:47:09

谢谢分享。

zrgjb · 发表于 2022-7-27 11:56:59

学习学习！！

[生产运营] 发生偏差后还继续生产么