人工灯检

renjun2006 · 发表于 2015-11-23 19:26:19

人工灯检靠不住，我们采取轮休，也是靠不住，又没有更好的办法，还是要生产过程控制好，减少异物。

智能ABC · 发表于 2015-11-24 08:57:20

hjbbbc 发表于 2015-11-16 12:46
对于模制瓶灯检机好用吗？

对你药液的特性有一定的要求，一般还是可以实现的。

lhqboy · 发表于 2015-11-24 22:35:18

之前人工灯检，每班配备20多灯检工，灯检45min休息10min（出口的标准），标准的黑白板。

后上了意大利的自动灯检机

勤劳的翻书党 · 发表于 2015-11-26 14:33:12

人工的肯定会有疏忽的情况发生

lhqboy · 发表于 2015-12-9 17:33:14

人工灯检主要靠素质和能力！

~溺水的鱼~ · 发表于 2015-12-14 13:59:55

人工灯检，适当休息，且QA随机抽检

思路决定出路 · 发表于 2020-3-2 18:30:39

USP 1790推荐至少一小时休息5分钟中国的GMP没有强制：第九十七条无菌药品应逐一对其外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法，应在符合
要求的条件下进行检查，灯检人员连续灯检时间不宜过长
1790 ：INSPECTOR FATIGUE AND ERGONOMIC CONSIDERATIONS Inspecting for extended periods of time can cause inspector fatigue and a decrease in inspection performance. Based on industry experience (43), it is recommended that inspectors be given a break from performing inspection at least every hour. This break should allow time to rest the eyes and mind, and may be achieved with a short rest (e.g., 5 min) or a longer meal break. This need for regular breaks may also be met through rotation to a noninspection function, such as material handling or documentation.

白sxl6dzng · 发表于 2022-7-18 11:10:06

从源头就应该控制好异物的发生，后续采取全自动灯检机来代替人工，但是人工也不可以取消，过程抽检以及最后的不合格品进行人工目检，人工目检最好1小时休息10分钟按照药典的要求走这样可以最大化质量与产量

小金库 · 发表于 2023-4-26 19:51:22

受益匪浅

oО星辰﹏ · 发表于 2023-4-29 11:23:00

辛苦了，感谢分享

[大容量] 人工灯检

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