生产

zhong@ · 发表于 2015-11-17 18:47:03

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各位高人我想请教一下：我们生产口服液体的为什么这批产品出来每筐里都有几十支或几百支长菌的呢？我们是猪的胸腺作为原料，环境监测时动态沉降菌不合格都是每个平皿上长六七个菌，人员会不合规操作会这种后果么？灌装开始后机器维修过，没进行自净就生产了、但我感觉是药夜的问题、求解答

野马奔腾 · 发表于 2015-11-17 20:35:06

路过，沙发！

做药者 · 发表于 2015-11-18 08:01:52

采用排查法查找原因

565132956 · 发表于 2015-11-18 09:04:51

我是做环境监测的，我感觉环境污染造成此次质量不合格的因素会占90%

565132956 · 发表于 2015-11-18 09:05:50

维修和未自净的影响比较大吧

普子 · 发表于 2015-11-18 09:17:19

你都检出来环境不合格了，维修还不自净，药业不用做微生物限度检测么？

zhong@ · 发表于 2015-11-18 11:54:30

565132956 发表于 2015-11-18 09:04
我是做环境监测的，我感觉环境污染造成此次质量不合格的因素会占90%

他们操作的时候也没有违规、都正常操作，而且我们生产中间每一个半小时清场一次清理一下地面墙面、这些动作也可能导致沉降菌不合格的不是么

zhong@ · 发表于 2015-11-18 11:56:26

普子发表于 2015-11-18 09:17
你都检出来环境不合格了，维修还不自净，药业不用做微生物限度检测么？

环境不合格是沉降菌培养完的结果、药液没做微限、我们做过A级层流自净时间验证，不需要自净时间、B级是十五分钟

zhong@ · 发表于 2015-11-18 11:57:10

565132956 发表于 2015-11-18 09:04
我是做环境监测的，我感觉环境污染造成此次质量不合格的因素会占90%

还有悬浮粒子在线监测是合格的

kitterdge · 发表于 2015-11-18 11:59:37

悬浮粒子合格沉降菌不合格？有问题！

zhong@ · 发表于 2015-11-18 13:47:47

kitterdge 发表于 2015-11-18 11:59
悬浮粒子合格沉降菌不合格？有问题！

对、灌装轧盖的悬浮粒子都合格

zhong@ · 发表于 2015-11-18 13:48:09

机器的悬浮粒子在线监测的合格

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