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[物料管理] 请教：新版药典执行后原符合2010版的原辅料还能继续使用吗？

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sheep-江苏瑞年
发表于 2015-11-23 09:30:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教：新版药典执行后原符合2010版的原辅料还能继续使用吗？
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climax。
发表于 2015-11-25 17:10:05 | 显示全部楼层
在新版执行前购买的并符合2010版的可以使用。
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静夜思雨
药生
发表于 2015-11-23 09:37:54 | 显示全部楼层
个人理解，在新版执行前购买的并符合2010版的可以使用。
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北重楼
大师
发表于 2015-11-23 09:39:53 | 显示全部楼层
在12月1日之后使用的都应当符合2015版药典

点评

wcfda
同意  发表于 2016-1-15 19:35
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coffeewoman
药徒
发表于 2015-11-23 09:42:58 | 显示全部楼层
有同样的疑问     
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hongwei2000
药士
发表于 2015-11-23 09:58:35 | 显示全部楼层
按照药监的常规做法
检查符合15版的可以继续使用
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tianying001
发表于 2015-11-23 11:08:50 | 显示全部楼层
按照2015版中国药典进行评估，符合的可以用，不符合的则不能使用，特别是微生物，检出灵敏度高很多
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laohaoren007
发表于 2015-11-24 13:10:51 | 显示全部楼层
对于2015年继续收载的，2015年12月1日以后按照15版药典规定走，没有收录的按照2010版.
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climax。
发表于 2015-11-25 17:10:33 | 显示全部楼层
我们是这样做的
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zhangqius
发表于 2015-11-26 11:42:34 | 显示全部楼层
个人理解，可以用，但得按15版全检，合格可用
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佚名01
发表于 2016-1-15 19:14:16 | 显示全部楼层
climax。 发表于 2015-11-25 17:10
在新版执行前购买的并符合2010版的可以使用。

重新取样，按2015版新增项或提高标准检验合格后方可投入使用。
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subi79
发表于 2016-5-4 09:14:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 subi79 于 2016-5-4 09:18 编辑

按照只能符合15版药典的才能使用这原则，那市场上就会存在部分辅料根本采购不到符合新标准辅料，因为提高标准很可能涉及到技术提高及工艺改进。就如药品一样，国家也没有规定12月1日后不符合新药典标准的药品不能上市销售一样呀？药品还按照生产日期确定检验标准，辅料反而是一刀切了？这科学吗？我觉得重点应该是评估，原标准的辅料能否生产出符合新标准的药品才是关键，而不是一刀切了了事。事实上药典上不少辅料的检测指标本身可能还存在没有市场供应的情况！

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小金库
药神
发表于 2023-3-21 18:44:33 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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