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楼主: 大呆子
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[验证管理] 有奖讨论:关于D级臭氧消毒的验证

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药徒
发表于 2015-11-24 12:01:21 | 显示全部楼层

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这个验证周期还是分动态和静态的吧。
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药徒
发表于 2015-11-24 12:08:38 | 显示全部楼层

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个人感觉第一种的意义不大,第二种还可以试试
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药徒
发表于 2015-11-24 16:04:47 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

不推荐不生产时候测,验证最好跟实际一致,推荐第2种。
消毒周期,呆总,臭氧可达不到灭菌效果。
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发表于 2015-11-24 19:41:10 | 显示全部楼层
本帖最后由 lsh404188 于 2015-11-24 19:48 编辑

这是一个伪命题:臭氧极不稳定,一般情况下(25℃,湿度60%)2小时后可认为完全分解,1天以后再测还是臭氧的贡献吗?(那是空调的贡献)建议:通过挑战性试验确认臭氧消毒的效果(臭氧消毒时在有代表性的地点放置含有菌种的培养皿,臭氧消毒后检测),然后一段时间后(我们规定1个月臭氧消毒一次)检测沉降菌符合D级要求,再次消毒,一个月后再次检测,如此检测三遍,一直符合D级要求,臭氧消毒周期制定合理。(这是简单的验证,如果想做复杂,可以考虑温度、湿度、季节等最差条件),验证期间当然要求是生产状态,如果有担心,可以10天、20天、25天、30天都检测。
请大神们指教!!!!@大呆子
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发表于 2015-11-24 19:50:40 | 显示全部楼层
本帖最后由 lsh404188 于 2015-11-24 19:52 编辑
冷血无情 发表于 2015-11-24 08:26
大呆子老师,我觉得,从新建车间来考虑,大家更多的是第一种吧,毕竟当时还没有那么多的生产计划呢。但是, ...

这是一个伪命题:臭氧极不稳定,一般情况下(25℃,湿度60%)2小时后可认为完全分解,1天以后再测还是臭氧的贡献吗?(那是空调的贡献)建议:通过挑战性试验确认臭氧消毒的效果(臭氧消毒时在有代表性的地点放置含有菌种的培养皿,臭氧消毒后检测),然后一段时间后(我们规定1个月臭氧消毒一次)检测沉降菌符合D级要求,再次消毒,一个月后再次检测,如此检测三遍,一直符合D级要求,臭氧消毒周期制定合理。(这是简单的验证,如果想做复杂,可以考虑温度、湿度、季节等最差条件),验证期间当然要求是生产状态,如果有担心,可以10天、20天、25天、30天都检测。
请前辈指教。我1号去威海报到,以后你就是我的师傅了,哈哈哈哈。师傅好!!

点评

又多了个新同城么,打死 其实就像你说的,消毒分两部分,一是消毒效果,二是消毒周期,效果还可以说是臭氧的功劳,周期,恩恩,似乎的确跟臭氧影响不大,更应该是生  详情 回复 发表于 2015-11-24 20:05
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药生
发表于 2015-11-24 20:05:09 | 显示全部楼层
lsh404188 发表于 2015-11-24 19:50
这是一个伪命题:臭氧极不稳定,一般情况下(25℃,湿度60%)2小时后可认为完全分解,1天以后再测还是臭 ...

又多了个新同城么,打死
其实就像你说的,消毒分两部分,一是消毒效果,二是消毒周期,效果还可以说是臭氧的功劳,周期,恩恩,似乎的确跟臭氧影响不大,更应该是生产状态下的沉降、浮游的监测,但是,另一方面,环境监测中,微生物检查不分动态和静态的标准吧,虽然动态和静态的确会对微生物的实际数据产生影响,但是每日或每周正常的清洁消毒方法应该基本可以保证微生物在生产与不生产的情况下是一样的,不能说做消毒周期的时候空调不开,正常的地漏清洁消毒什么的不进行操作吧
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发表于 2015-11-24 20:06:22 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-11-24 20:05
又多了个新同城么,打死
其实就像你说的,消毒分两部分 ...

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纯表情,扣分,扣分@皮皮女人  详情 回复 发表于 2015-11-24 20:11
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药生
发表于 2015-11-24 20:11:55 | 显示全部楼层
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发表于 2015-11-24 20:20:28 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-11-24 20:11
纯表情,扣分,扣分@皮皮女人

什么呀冷血!你QQ号多少

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599206054啊,可是,你加不了我啊还是我加你吧,纯表情的是我楼上那个人  详情 回复 发表于 2015-11-24 20:38
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发表于 2015-11-24 20:23:02 | 显示全部楼层
皮皮女人 发表于 2015-11-24 20:20
什么呀冷血!你QQ号多少

坏事,我什么时候在这里发了个表情咯,自己都不晓得
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药生
发表于 2015-11-24 20:38:08 | 显示全部楼层
皮皮女人 发表于 2015-11-24 20:20
什么呀冷血!你QQ号多少

599206054啊,可是,你加不了我啊还是我加你吧,纯表情的是我楼上那个人
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药徒
发表于 2015-11-30 16:04:03 | 显示全部楼层
xiaolong526 发表于 2015-11-24 08:44
我们现在臭氧消毒浓度的10ppm(20mg/cm3)是针对空气消毒的,而对于设施设备表面需要达到60mg/cm3。所以目 ...

是啊,20mg/m3,打错了。
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药生
发表于 2015-11-30 19:07:15 | 显示全部楼层
感觉随生产更有意义。
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药徒
发表于 2015-11-30 20:19:12 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-11-24 08:25
一直反对使用臭氧消毒的飘过。。。。。。

你支持用何种方式消毒
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药生
发表于 2015-11-30 20:25:00 | 显示全部楼层
单纯臭氧消毒应该做指示剂挑战,与后面的几天无关
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药徒
发表于 2016-1-1 15:28:33 | 显示全部楼层
要看你的目的是什么。也就是应根据自己的产品特点看所需的环境要求,结合预期达到的环境水平再进行设计方案确认。
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发表于 2016-2-18 12:31:25 | 显示全部楼层
各位大侠,请教下D级区对于臭氧消毒的周期是怎么规定的,有规范要求吗?
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药徒
发表于 2024-4-7 08:13:49 | 显示全部楼层

一直没用过臭氧消毒的飘过,把臭氧消毒撤了,就不必那么麻烦了。
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药徒
发表于 2024-4-7 08:38:24 | 显示全部楼层
一直反对使用臭氧消毒的飘过。。。。。。
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药生
发表于 2024-4-7 08:39:46 | 显示全部楼层
你这是做验证吗,验证的前提条件是不生产的情况条件下进行模拟消毒,而且你为什么是每个阶段这样测试,不是连续测试3天3次呢,分开的依据是什么?生产的情况条件下还要每次测试微生物干什么,你都已经在生产了,每天清场,而且使用消毒剂。这个需要臭氧消毒吗?你们的SOP是这样规定的,臭氧消毒应该是你们做生产停产后需要做大清然后才使用臭氧消毒才对,不是每天生产都需要用臭氧消毒的。
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