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[验证管理] 有奖讨论:关于D级臭氧消毒的验证

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大师
发表于 2015-11-24 07:59:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友留言提问:

    您好 问一下臭氧灭菌周期时 你们臭氧灭菌后 1.是在不生产情况下在每个阶段1天、3天、5天、7天测微生物?2.还是在生产情况下每个阶段1天、3天、5天、7天测微生物?那么问题又来了如是第二种情况生产后每天都会清场,会用到消毒剂等,导致微生物检验结果不一定都是臭氧的贡献了,臭氧灭菌周期就没有说服力了
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大师
发表于 2015-11-24 08:22:27 | 显示全部楼层
不是指南推荐的方法,其次,消毒之后,测1、3、5、7根本和当时的消毒毫无关联,这个世界变得那么快,7天,微生物都经历了n个人生了。
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药徒
发表于 2015-11-24 08:15:08 | 显示全部楼层

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你这个验证是为了生产用还是不生产时候用?
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药徒
发表于 2015-11-24 08:15:23 | 显示全部楼层

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验证应该是在生产之前进行的吧
还有臭氧是不能叫灭菌的
如果考虑确定消毒周期,最好检测周期调整一下
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药徒
发表于 2015-11-24 08:16:13 | 显示全部楼层

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微生物肯定是动态下去测才有意义,清场用到的消毒剂只能去掉设备表面的微生物,环境微生物影响又不大。

D级区一般检沉降菌啊。 跟清场关系不大的。
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大师
发表于 2015-11-24 08:21:06 | 显示全部楼层

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这个方法是错误的
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发表于 2015-11-24 08:21:19 | 显示全部楼层

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臭氧消毒是空间消毒,生产后的清场是对设备,地面,墙面等的消毒,个人认为是不相关的。另外臭氧消毒的周期验证,本身就是验证你正常生产情况下臭氧消毒的周期,包括生产清场。
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药士
发表于 2015-11-24 08:25:02 | 显示全部楼层

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一直反对使用臭氧消毒的飘过。。。。。。

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你支持用何种方式消毒  详情 回复 发表于 2015-11-30 20:19
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药生
发表于 2015-11-24 08:26:31 | 显示全部楼层

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大呆子老师,我觉得,从新建车间来考虑,大家更多的是第一种吧,毕竟当时还没有那么多的生产计划呢。但是,第二种情况并不是没有说服力,虽然每天清场,然后消毒,但是这不代表说服力低,毕竟,验证虽然更希望挑战一下,但是不挑战的话,就是使用正常生产的情况,能够达到预期的效果就好了么~正常生产就是每天清场消毒+周末臭氧的话能达到效果怎么就没有说服力了呢
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药徒
发表于 2015-11-24 08:28:15 | 显示全部楼层

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臭氧主要是针对的生产空间,明白吗
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药徒
发表于 2015-11-24 08:28:42 | 显示全部楼层

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实际生产用臭氧消毒还是比较多
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发表于 2015-11-24 08:38:33 | 显示全部楼层

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臭氧消毒效果,找出环境菌,挑战一下!消毒周期,还是应该动态的,意义重在生产过程控制
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药徒
发表于 2015-11-24 08:44:23 | 显示全部楼层

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我们现在臭氧消毒浓度的10ppm(20mg/cm3)是针对空气消毒的,而对于设施设备表面需要达到60mg/cm3。所以目前大多公司都是针对空气的。我们的消毒剂消毒主要是针对设备和设备表面,互补,不冲突。当然最好是在第二种动态情况下测试啦,和实际生产情况相符。定一个周期,如七天。可以在1,2,3,5,7,8,测试,测试空气的浮游菌和沉降菌。
前提是空调也是正常打开的。

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应为20mg/m3  发表于 2015-11-24 10:51
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药徒
发表于 2015-11-24 08:55:39 | 显示全部楼层

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方法都不对啊
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药徒
发表于 2015-11-24 09:01:54 | 显示全部楼层

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一直没用过臭氧消毒的飘过,把臭氧消毒撤了,就不必那么麻烦了。

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那用什么好呢?  详情 回复 发表于 2015-11-24 09:26
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药徒
发表于 2015-11-24 09:08:17 | 显示全部楼层

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消毒周期,还是应该动态的,有利于生产过程的控制。
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药生
发表于 2015-11-24 09:26:10 | 显示全部楼层

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云来云去 发表于 2015-11-24 09:01
一直没用过臭氧消毒的飘过,把臭氧消毒撤了,就不必那么麻烦了。

那用什么好呢?
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药徒
发表于 2015-11-24 09:26:17 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

这些都应该视为验证中正常活动,每天的清场是正常生产活动的一个环节。
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发表于 2015-11-24 09:29:43 | 显示全部楼层

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在动态下测试,这个跟每天都清场,用到消毒剂没有关系。
你在动态下,在1天、3天、5天、7天测浮游菌和沉降菌即可。
还有刚才蒲友也提过,对于设施设备表面消毒时,臭氧浓度需要达到60mg/cm3(基本达不到),这样的成本,还不如考虑别的方法去消毒方法。
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发表于 2015-11-24 09:30:41 | 显示全部楼层
补充一下  臭氧浓度60mg/cm3是30ppm!
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