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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › GMP实践 › 持续工艺确认SOP和报告
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楼主: 牧戎远
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[国内外GMP法规及其指南] 持续工艺确认SOP和报告

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binghezhishui
药徒
发表于 2015-12-5 12:59:55 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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PLS
药徒
发表于 2015-12-5 16:53:11 | 显示全部楼层

不错，学习一下
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DHW0099
药徒
发表于 2015-12-5 17:28:01 | 显示全部楼层
学习学习
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DHW0099
药徒
发表于 2015-12-5 17:35:01 | 显示全部楼层
周期太长了，成年度回顾了
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DHW0099
药徒
发表于 2015-12-5 17:35:08 | 显示全部楼层
周期太长了，成年度回顾了
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albertchen
药徒
发表于 2015-12-5 21:59:33 | 显示全部楼层
albertchen 发表于 2015-11-26 20:50
很一般啊。不能用这个迎接CFDA的检查啊，这叫忽悠！

多数国内企业的风险评估本身就是忽悠
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顺如意心
发表于 2015-12-7 10:25:28 | 显示全部楼层
学习一下，目前正在修改相应的文件。
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顺如意心
发表于 2015-12-7 10:28:05 | 显示全部楼层
考虑很周详，学习了。
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金三角
药徒
发表于 2015-12-7 15:50:36 | 显示全部楼层
学习一下，对持续工艺确认的概念比较模糊，谢谢！
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牧戎远
药生
 楼主| 发表于 2015-12-8 08:26:46 | 显示全部楼层
DHW0099 发表于 2015-12-5 17:35
周期太长了，成年度回顾了

我觉得这个要看企业的实际情况，持续确认你的趋势控制我们是日常做，所以其他的内容1年确认一次基本满足了。
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宁希鲜
发表于 2015-12-8 08:56:21 | 显示全部楼层
不知道这次回复了能看到文件么？
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mill
发表于 2015-12-8 09:40:42 | 显示全部楼层
看看，学习学习
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liuxiaohong
发表于 2015-12-8 10:13:29 | 显示全部楼层
学习学习  
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zhuhonghao
药徒
发表于 2015-12-8 20:53:28 来自手机 | 显示全部楼层
好好学习，天天向上
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felix
发表于 2015-12-8 21:57:25 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。。。。
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欢欢乐乐
发表于 2015-12-9 09:16:38 | 显示全部楼层
学习参考一下
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孔雀
发表于 2015-12-10 14:35:19 | 显示全部楼层
学习学习地方高大上如果
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塞外狂驴
药徒
发表于 2015-12-12 16:11:30 | 显示全部楼层
学习，学习，求附件现身，哈哈！
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fayashe
发表于 2015-12-12 17:49:32 | 显示全部楼层
[2010版GMP] 持续工艺确认SOP和报告
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sweetsmall
药徒
发表于 2015-12-14 16:18:47 | 显示全部楼层
参考学习，谢谢分享！
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