一致性评价大约需要多长时间

lijin79833313 · 发表于 2015-11-27 10:08:54

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

做完一致性评价整套资料大概需要多长时间啊，有做过的同僚或正在做的能大概评估一下吗？

卡卡乌斯 · 发表于 2015-11-27 10:15:37

从前期准备到完成差不多要1-2年，中间可能还要变化，国家政策千变万化

四叶花 · 发表于 2015-11-27 10:48:33

具体也得还看是什么品种哈，好做的品种估计半年时间也就够了。。。

北重楼 · 发表于 2015-11-27 10:49:25

看你们团队的水平了，一般半年——1年就差不多了，

DAXU · 发表于 2015-11-27 10:50:24

光稳定试验就6个月，

lijin79833313 · 发表于 2015-11-27 11:17:39

多谢大家分享经验

kj752 · 发表于 2015-11-30 09:18:16

做BE的话，时间长短企业控制不了，尤其现在的这种特殊形势下

奔跑 · 发表于 2015-11-30 14:00:28

现在国家对这块抓的太严了，人家不好操作了

zyihua0 · 发表于 2015-11-30 16:37:00

工作跟做一个仿制差不多，关键是有的品种找不到原研参比，时间短，任务急，品种多，有点茫然

long550 · 发表于 2015-12-3 16:40:02

老大说很简单，一个产品就给一个人，做2月完成，

，见过这样的吗？

afu · 发表于 2015-12-8 11:42:36

long550 发表于 2015-12-3 16:40
老大说很简单，一个产品就给一个人，做2月完成，，见过这样的吗？

估计现在没人敢给你做

jiuyue1972 · 发表于 2015-12-8 11:53:22

要看是不是一致，如果是时间短，如果不是时间会很长，因为要牵涉到工艺。

[一致性评价] 一致性评价大约需要多长时间