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[验证管理] 仪器校验有效期的问题!

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药徒
发表于 2015-12-1 15:23:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家,我们公司有一台溶出仪,2015.08日开始校,由于中途溶出仪出现故障维修了2次,2015.10月才完成校验的全部内容。我们是半年校验一次,那下次校验日期我写哪天呢?你们是以开始时间算还是结束时间算?哪里有具体规定吗?
若按照我们之前做法,就是2016.02为下次校验日期。
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发表于 2015-12-1 16:16:12 | 显示全部楼层
应该以检验合格的时间计算
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药徒
发表于 2015-12-1 16:24:19 | 显示全部楼层
我只想知道8月到10月这段时间内  你们的设备状态怎么算的!? 已经校验还是未校验
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-1 16:35:59 | 显示全部楼层
邵帅 发表于 2015-12-1 16:24
我只想知道8月到10月这段时间内  你们的设备状态怎么算的!? 已经校验还是未校验

贴的标签就是“do not use”呀,下面勾的选项就是“calibration in process”。
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药生
发表于 2015-12-1 16:36:57 | 显示全部楼层
明显是结束时间,
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药徒
发表于 2015-12-1 16:37:57 | 显示全部楼层
校验完成开始算时间
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药徒
发表于 2015-12-1 16:41:39 | 显示全部楼层
yolanda8878 发表于 2015-12-1 16:35
贴的标签就是“do not use”呀,下面勾的选项就是“calibration in process”。

那就按 完成时间算咯    但这2个月里 你们一直没用过这个设备吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-1 16:55:57 | 显示全部楼层
邵帅 发表于 2015-12-1 16:41
那就按 完成时间算咯    但这2个月里 你们一直没用过这个设备吗?

贴着不准使用,肯定是没用过呀
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-1 16:57:45 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2015-12-1 16:36
明显是结束时间,

为何?比如HPLC,它的OQ是分5个部分,那我8月份做合格了3个部分,11月做合格了2个部分,并且校准结束。那么如果按照结束时间算的话,前3个部分已经过了有效期3个月了啊。

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8月到11月这段时间仪器什么状态???能用麽???  详情 回复 发表于 2015-12-1 17:09
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药生
发表于 2015-12-1 17:09:14 | 显示全部楼层
yolanda8878 发表于 2015-12-1 16:57
为何?比如HPLC,它的OQ是分5个部分,那我8月份做合格了3个部分,11月做合格了2个部分,并且校准结束。那 ...

8月到11月这段时间仪器什么状态???能用麽???
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-1 17:12:44 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2015-12-1 17:09
8月到11月这段时间仪器什么状态???能用麽???

肯定不能用啊,还没校完呢呀。

点评

其实这不是按那个时间来算的问题了……为什么要校这么久????如果那3个部分和2个部分相差不是3个月而是半年????那仪器基本废了……  详情 回复 发表于 2015-12-1 17:15
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药生
发表于 2015-12-1 17:15:21 | 显示全部楼层
yolanda8878 发表于 2015-12-1 17:12
肯定不能用啊,还没校完呢呀。

其实这不是按那个时间来算的问题了……为什么要校这么久????如果那3个部分和2个部分相差不是3个月而是半年????那仪器基本废了……
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大师
发表于 2015-12-1 17:26:08 | 显示全部楼层
以你校验合格日期开始计算
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药徒
发表于 2015-12-2 08:04:55 | 显示全部楼层
以校验合格日期开始算起,但是为什么要校验这么久?要找到原因,最好能在什么地方做个合理解释,即使有人检查问起来能告知为什么
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药徒
发表于 2015-12-2 08:34:55 | 显示全部楼层
2016.02啊,个人认为
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-2 08:37:40 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2015-12-1 17:15
其实这不是按那个时间来算的问题了……为什么要校这么久????如果那3个部分和2个部分相差不是3个月而 ...

不是呀亲,校准期间出现故障了呀。维修了很久才好,所以校准时间才会拖这么久。我觉的这是个个例。。。

点评

既然维修不是应该重新校准麽????  详情 回复 发表于 2015-12-2 10:27
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药生
发表于 2015-12-2 10:27:15 | 显示全部楼层
yolanda8878 发表于 2015-12-2 08:37
不是呀亲,校准期间出现故障了呀。维修了很久才好,所以校准时间才会拖这么久。我觉的这是个个例。。。

既然维修不是应该重新校准麽????
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-2 12:50:28 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2015-12-2 10:27
既然维修不是应该重新校准麽????

维修其中一个部分,对其它部分的OQ又没有影响呀
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