计算机化系统审计-针对附录的自检

whzg · 发表于 2017-2-10 10:46:36

谢谢谢谢。

莎瓦娜 · 发表于 2017-3-8 10:06:57

谢谢楼主分享

天行健地势坤 · 发表于 2017-3-10 17:13:47

谢谢分享!

边走边吃 · 发表于 2017-3-13 14:52:09

金币不少要，含金量不高。没用的废话条款太多，例如1.1项，完全没有实际意义；1.2项也是废话，如果使用计算机化系统实施放行，一定是质量负责人批准，否则就是完全不符合GMP；1.4项，废话一句，不保证质量体系你们当时公司能上相关系统？；2.1中应该是计算机化系统；2.3废话；3.2.2和3.2.3，一看就能暴露出作者那可怜的专业知识，请你告诉我，这两项可靠性企业怎么验证？纯属纸上谈兵；3.3验证计划里有生命周期的管理？生命周期的管理应该是管理文件吧，亲；5.1计算机化系统的硬件，如冻干机的温度探头，就是放在箱体里的，就是极端环境。一看就知道作者不了解计算机化系统硬件的定义；5.2属于管理文件没执行或者管理缺失，不属于系统使用问题；5.3项逻辑顺序不对；6.2应该是清晰吧？亲；6.5应该是是否采取了，还有就是电子方式是物理方式的一种；终于看完了，太煎熬了，一看作者就是坐在办公室拍脑门的人，根本不考虑实际情况，白瞎了我的10个金币。

shaoyansong · 发表于 2017-3-16 11:56:06

收费如此高，看看自己，差钱。

jerrydlee · 发表于 2017-5-2 15:21:49

贵，但也要下载

工作QQ · 发表于 2017-6-14 12:14:33

边走边吃发表于 2017-3-13 14:52
金币不少要，含金量不高。没用的废话条款太多，例如1.1项，完全没有实际意义；1.2项也是废话，如果使用计算 ...

这个来源在CFDA的CDE网站，你要花钱下载。。。。。

以斯贴 · 发表于 2017-7-24 11:33:04

下载来看看，虽然收费不低

shen123 · 发表于 2017-7-24 15:39:00

这么多金币呢

shen123 · 发表于 2017-7-24 16:00:31

下载不了，什么情况

yr98765 · 发表于 2017-7-28 14:06:24

感谢分享！

zxh141536 · 发表于 2017-8-7 13:25:55

收费好高啊。心疼金币

597958636 · 发表于 2017-8-16 12:38:09

好好学习一下

mq721109 · 发表于 2017-8-27 18:45:32

谢谢楼主分享

xiaobin2007 · 发表于 2017-8-27 20:52:57

谢谢楼主分享，辛苦了。

li1025697 · 发表于 2017-9-19 14:15:50

价格有点贵呀

terbiumcf · 发表于 2017-10-23 13:32:51

谢谢楼主分享！

xys222515 · 发表于 2017-10-27 16:28:43

谢谢。。。。。。。。。。。。。。

边走边吃 · 发表于 2017-11-9 11:05:38

工作QQ 发表于 2017-6-14 12:14
这个来源在CFDA的CDE网站，你要花钱下载。。。。。

唉，不知道说什么好了。

星星 · 发表于 2017-11-29 09:55:20

谢谢分享！！！！！

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