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[行业动态] 稽查轨迹--新时代的良民证

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药徒
发表于 2015-12-3 09:27:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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双11国家局出了一个公告
其中有这样一条不予批准的理由:
3.分析测试系统无稽查轨迹。生物样本分析测试仪器在本研究期间无稽查轨迹和工作日志,可随意修改或删除数据而不留记录。
于是,苍蝇就来了:



前天听一朋友说他们GMP检查有一条缺陷:
高效液相没有安装稽查轨迹软件


昨天
某液相代理来找强哥
说人是专门负责液相审计的
(居然催生了一个新的专业--液相审计)
网络版60-70万
单机版3万一台


强哥问这位代理:
为什么一定要有审计软件呢?
代理说
只有有审计软件才能表明你们分析系统没做假可能


原来这个所谓的稽查轨迹(或审计系统)
是一个大大的良民证
问题来了:
是不是有了这个审计系统
就可以肆无忌惮了?






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药士
发表于 2015-12-3 09:32:41 | 显示全部楼层
我现在觉得,数据完整性这东西,算不算西方帝国主义的贸易壁垒?类似搞一堆杂质让你研究,卖样品和卖仪器都赚死了。
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药徒
发表于 2015-12-3 09:34:38 | 显示全部楼层
强哥好,贵司有无轨迹或者诡计?
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发表于 2015-12-3 09:35:01 | 显示全部楼层
继续这样下去会把生产企业慢慢整死
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药徒
发表于 2015-12-3 09:37:28 | 显示全部楼层
要进入对方市场就要守规矩,CFDA不是也收了德国(桃金娘油)等三家企业的证么?
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药生
发表于 2015-12-3 09:42:55 | 显示全部楼层
新的腐败来了?
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药徒
发表于 2015-12-3 09:50:31 | 显示全部楼层
这样又有的赚了。。。
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药徒
发表于 2015-12-3 09:50:40 | 显示全部楼层
这种做法是要你自己证明自己是清白的。
但是法律上判人有罪是要证据的,而且疑罪从无,而不是要自证清白。
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药徒
发表于 2015-12-3 10:09:11 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2015-12-3 10:16:18 | 显示全部楼层
对呀。良民证 哦。。。。
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大师
发表于 2015-12-3 10:19:25 | 显示全部楼层
数据完整性和有没有稽查轨迹软件一点关系都没有!只是方便了检查员检查而已,事后控制……吓唬人的
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大师
发表于 2015-12-3 10:33:26 | 显示全部楼层
为了素养,我忍住粗口欲望,真特么无趣。
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药徒
发表于 2015-12-3 10:49:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-12-3 11:07:17 | 显示全部楼层
这是失去诚信付出的代价!欠债是要还的!
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大师
发表于 2015-12-3 11:25:23 | 显示全部楼层
这样一来,卖仪器的又火了
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药徒
发表于 2015-12-3 11:34:40 | 显示全部楼层
这又是什么鬼??
我家住在偏远山区,应该还没有传到我们这!
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药生
发表于 2015-12-3 16:06:12 | 显示全部楼层
我觉得这很好啊……
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药士
发表于 2015-12-3 20:43:32 | 显示全部楼层
无孔不入的奸商
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药徒
发表于 2015-12-5 08:23:26 | 显示全部楼层
怎么会这个样
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