新手提问：工艺非关键参数变更是否要进行工艺验证呢

weizi81 · 发表于 2015-12-7 18:37:53

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我公司有个中药制剂，制粒时根据浸膏量的多少更改每机的批量，比如：有时5万，有时6.5万，大家觉得应该在工艺规程中体现吗？如果体现需要做验证码？谢谢各位

syhorchid · 发表于 2015-12-7 18:49:31

坐沙发

syhorchid · 发表于 2015-12-7 18:49:35

帮顶

wcfda · 发表于 2015-12-7 19:50:06

为什么批量这么不固定，朝三暮四的？是每批出膏量不同？真是这样，你要注意了，小心收证。

iam24x · 发表于 2015-12-7 21:05:24

没看明白，什么叫“工艺非关键参数变更”，是说批量吗是非关键参数，还是出膏率是非关键参数？你工艺要规定应出数的范围，批量有时5万，有时6.5万，是否在应出的范围内？

冷血无情 · 发表于 2015-12-8 08:09:26

本帖最后由冷血无情于 2015-12-8 08:11 编辑

wcfda 发表于 2015-12-7 19:50
为什么批量这么不固定，朝三暮四的？是每批出膏量不同？真是这样，你要注意了，小心收证。

不知您搞过中药么？或者西药每锅的加浆量就是完全一致的么，都不允许上下波动一点嚒，别说那么严重，没有谁家的浸膏每批是一样的，上下波动一些很正常，你家生产的时候收率都一样么，那还规定收率范围干嘛，只固定收率定值不就好了

冷血无情 · 发表于 2015-12-8 08:10:50

这是树獭大哥的小号还是？我们下验证结论的时候对于这种情况直接说明根据提取出膏量进行添加

小金库 · 发表于 2022-7-24 20:52:26

谢谢分享！！！

zrgjb · 发表于 2022-7-26 15:41:13

学习学习！！

zrgjb · 发表于 2022-7-26 15:41:48

学习学习！！

zrgjb · 发表于 2022-7-26 16:56:07

学习学习！！

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