关于压片请验的问题，

阿瓦发生 · 发表于 2015-12-8 11:28:50

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

是在试压的时候请验，还是等一批次压完后请验？由于车间没有设车间QC的情况下

红茶. · 发表于 2015-12-8 11:30:53

试压时候不可能。一批次全部压完，也非必要。按正常取样，取完后，没有生产完，即可送检。

阿瓦发生 · 发表于 2015-12-8 11:35:00

红茶. 发表于 2015-12-8 11:30
试压时候不可能。一批次全部压完，也非必要。按正常取样，取完后，没有生产完，即可送检。

试压过程中只能保证重量差异合格，不能能保证崩解，如果在正常生产中取样后发现崩解不合格的情况怎么办

红茶. · 发表于 2015-12-8 11:40:56

阿瓦发生发表于 2015-12-8 11:35
试压过程中只能保证重量差异合格，不能能保证崩解，如果在正常生产中取样后发现崩解不合格的情况怎么办

这个不是请验，这个是首检！

ravenhigh · 发表于 2015-12-8 11:41:38

你是生产人员？这其实不关你事，是QA该操心的，取样SOP和工艺规程里都会有规定

wgt-王 · 发表于 2015-12-8 11:44:36

最好是压完以后取样！！压片中间也可以取样，但应该有控制措施！！

阿瓦发生 · 发表于 2015-12-8 11:49:28

红茶. 发表于 2015-12-8 11:40
这个不是请验，这个是首检！

意思是试压时也还是需要检验崩解，合格后开始正式生产，中间需要取样送检，首检需要相关请验单及报告入批生产记录么？

冷血无情 · 发表于 2015-12-8 12:21:27

阿瓦发生发表于 2015-12-8 11:49
意思是试压时也还是需要检验崩解，合格后开始正式生产，中间需要取样送检，首检需要相关请验单及报告入批 ...

首检，即正式生产前的检查确认，可以不用请验单，因为直接在车间中控的，不管是IPQA还是IPQC都好，至于记不记录到报告里，一切没有被记录下的行为都是没有做的，自己体会

普药生产 · 发表于 2015-12-8 12:52:38

在设备调试稳定的情况下，一般车间有个质控间，这不是QC的事，是车间QA，只要在质控间检测比如崩解脆碎、片重等合格以后，可以打电话通知取样~~~你们生产记录里边没有监控记录吗？

赵旭锋 · 发表于 2015-12-8 12:52:42

压完以后请验，中间可以自己做中控

ceq518 · 发表于 2015-12-8 13:05:59

没压完，请验单的代表数量怎么填呢！现场中控是不用请验的

gabfghy990205 · 发表于 2015-12-8 15:23:34

按你们文件规定走

大草原制药人 · 发表于 2015-12-11 13:21:32

生产过程控制，可以生产自己完成；你的请验应该是由QC取样和检验的；那应该生产后。

lyyilong · 发表于 2015-12-14 11:37:58

应该是压完以后，要不如何取样？

puretong · 发表于 2015-12-16 08:51:51

我们是压完三分之二的时候送验

树非树 · 发表于 2015-12-16 08:57:22

这个过程不能单纯的取样检验，在开始压片的时候，就应该取样检验，不做记录，待压片完后再取样检验做记录

树非树 · 发表于 2015-12-16 08:58:06

过程控制

小金库 · 发表于 2023-4-10 21:35:55

谢谢分享！！！

[生产运营] 关于压片请验的问题，