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[医药工程资料] 空间温度验证布点依据

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药徒
发表于 2015-12-18 11:06:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家有熟悉温度验证中空间体积布点探头数目的依据吗?来源于那个文件求指引1
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药徒
发表于 2015-12-18 11:34:12 | 显示全部楼层
可参考ISPE的冷链管理

每个面的四角和中心以及空间的几何中心都至少要有布点(也就是整体的八个角,四面墙/顶层/底层的中心以及整体的中心),其他位置如同李老师说的那样要根据风险
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药士
发表于 2015-12-18 11:29:58 | 显示全部楼层
国内外官方明确的只有中国GSP附录
关于库房和冷车、保温箱的
其他没有官方的
你根据风险来确认
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药生
发表于 2015-12-18 13:47:05 | 显示全部楼层
雪松无悔 发表于 2015-12-18 12:19
谢谢。做冰箱、保温箱、二氧化碳培养箱或生化培养箱等设备时是否一般也布点10个,按照空间8个角、空间中 ...

JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范.pdf (370.49 KB, 下载次数: 287)
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药生
发表于 2015-12-18 11:44:32 | 显示全部楼层
Supplement-8 仓贮区域分布 中英文 完.pdf (1.05 MB, 下载次数: 406)

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January 2014  发表于 2017-6-30 13:27
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-18 12:18:37 | 显示全部楼层
谢谢各位意见,大家做冰箱、保温箱、二氧化碳培养箱或生化培养箱等设备时是否一般也布点10个,按照空间8个角、空间中心位置及控制探头附近布点。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-18 12:19:08 | 显示全部楼层

谢谢!
做冰箱、保温箱、二氧化碳培养箱或生化培养箱等设备时是否一般也布点10个,按照空间8个角、空间中心位置及控制探头附近布点。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-18 12:19:50 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-12-18 11:29
国内外官方明确的只有中国GSP附录
关于库房和冷车、保温箱的
其他没有官方的

谢谢。做冰箱、保温箱、二氧化碳培养箱或生化培养箱等设备时是否一般也布点10个,按照空间8个角、空间中心位置及控制探头附近布点。

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空间小的一般至于是10个点 空间大的要考虑分层 长、宽、高要分别考虑  详情 回复 发表于 2015-12-18 12:56
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药士
发表于 2015-12-18 12:56:52 | 显示全部楼层
雪松无悔 发表于 2015-12-18 12:19
谢谢。做冰箱、保温箱、二氧化碳培养箱或生化培养箱等设备时是否一般也布点10个,按照空间8个角、空间中 ...

空间小的一般至于是10个点
空间大的要考虑分层
长、宽、高要分别考虑
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药徒
发表于 2015-12-18 16:06:18 | 显示全部楼层
Thank for sharing
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药徒
发表于 2016-3-18 15:46:38 | 显示全部楼层
一般是间隔五米一个点,层高超出5米要两层
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药徒
发表于 2016-3-18 15:53:58 | 显示全部楼层
我这有个附件,里边有写到,希望对您有帮助

附录5:验证管理.pdf

236.37 KB, 下载次数: 237

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药徒
发表于 2016-3-18 16:01:26 | 显示全部楼层
WHO是有个技术报告的,挺实用的。

TS-mapping-storage-areas-final-sign-off-a.pdf

1.12 MB, 下载次数: 208

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January 2014,已有May 2015版  发表于 2017-6-30 13:29
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发表于 2016-3-18 16:05:14 | 显示全部楼层
这个知道怎么去做,不知道
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-31 21:46:18 | 显示全部楼层
ztzhang 发表于 2016-3-18 16:01
WHO是有个技术报告的,挺实用的。

谢谢您的资料,我学习下
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-31 21:46:43 | 显示全部楼层
INON_研工 发表于 2016-3-18 15:53
我这有个附件,里边有写到,希望对您有帮助

谢谢楼主的资料,学习下。
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发表于 2017-9-14 10:13:34 | 显示全部楼层
ztzhang 发表于 2016-3-18 16:01
WHO是有个技术报告的,挺实用的。

多谢层主热情分享
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发表于 2017-9-14 10:16:35 | 显示全部楼层
INON_研工 发表于 2016-3-18 15:53
我这有个附件,里边有写到,希望对您有帮助

多谢层主无私分享
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发表于 2017-9-21 13:57:31 | 显示全部楼层
感谢层主分享
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药徒
发表于 2017-12-8 10:28:50 | 显示全部楼层
感谢分享!!
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