对于查不到LD50的产品怎样评估共线生产的风险？

anglehzh · 发表于 2015-12-19 14:34:06

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第一次做共线评估

，可是生产的产品查不到LD50,这个最重要的指标没有了，清洁验证只能看哪个品种难溶于水，颜色深这些了，还有其他可以判断的指标么？
大伙给支支招吧，晕

wgt-王 · 发表于 2015-12-19 15:06:29

LD50查不到ED50能不能查到，如还查不到，正常口服一日的最小量肯定有吧！！！那就比较一日的最小量，最小量越小，是不是活性越大！！！

冷血无情 · 发表于 2015-12-19 15:22:17

清洁限度有3个方法，LD50是近期才火起来（法规规定）的，另外两个是千分之一治疗量和10ppm

anglehzh · 发表于 2015-12-19 15:36:07

冷血无情发表于 2015-12-19 15:22
清洁限度有3个方法，LD50是近期才火起来（法规规定）的，另外两个是千分之一治疗量和10ppm

噢噢噢，对的，有这么一说的，谢谢提醒

anglehzh · 发表于 2015-12-19 15:37:06

wgt-王发表于 2015-12-19 15:06
LD50查不到ED50能不能查到，如还查不到，正常口服一日的最小量肯定有吧！！！那就比较一日的最小量，最小量 ...

学习了，谢谢您的指点

冷血无情 · 发表于 2015-12-19 17:30:52

anglehzh 发表于 2015-12-19 15:36
噢噢噢，对的，有这么一说的，谢谢提醒

以前，一直就是这个样子的

北重楼 · 发表于 2015-12-19 18:46:27

找找文献吧

anglehzh · 发表于 2015-12-19 21:08:12

北重楼发表于 2015-12-19 18:46
找找文献吧

试过了，几乎都没有，想想即使花时间找到一个也木有用，于是来请教大家看看有没有其他法子。

anglehzh · 发表于 2015-12-19 21:09:42

冷血无情发表于 2015-12-19 17:30
以前，一直就是这个样子的

是的是的，一晕就全都没想起来，有点，傻了

冷血无情 · 发表于 2015-12-20 08:26:03

anglehzh 发表于 2015-12-19 21:09
是的是的，一晕就全都没想起来，有点，傻了

这就是典型的掰棒子案例啊

好了，提醒结束，耍去喽

zbwhj · 发表于 2015-12-21 10:57:46

多产品共线风险评估与清洁验证的关联有多大？

tasly1984 · 发表于 2015-12-22 09:52:13

zbwhj 发表于 2015-12-21 10:57
多产品共线风险评估与清洁验证的关联有多大？

清洁验证中涉及的产品、设备，活性残留限度都是由共线风险评估决定的

tasly1984 · 发表于 2015-12-22 09:52:55

原始的申报资料里可能会有LD50

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