包材种类多，会发生用错包材现象。的风险评估

LQF

2.1包材种类多，会发生用错包材现象。

2.1.1起因：

2.1.2 存在的风险：由于产品多，所用包材多，容易存在发错，领错用错等风险（特别是新人）。

2.1.3降低风险措施：

2.1.3.1.包装现场要有详细清晰包装流程示意图（含容易出现错误的图片展示）。

2.1.3.2 车间包装岗位应对包装工人进行包装规范的培训，

2.1.3.3车间明确规定不得在同一区域同时包装不同规格的产品（即使同一产品不同规格也不允许）。

2.1.3.4此外还要进行包装前确认如：待包装产品名称，批号，规格，质量状态，所用包装物等等，最好列个清单每项逐项核对。同时要特别关注上批次是否彻底清产完毕。

2.1.3.5进行首件符合，过程复核，成品抽检，包材平衡计算等一系列措施保证包装规范无误。

2.2部分包装瓶无标准刻度问题。

2.2.1起因：在学习过程中，发现有的包材有标准刻度，有的部分包装瓶无标准刻度，

2.2.2存在风险：对于按体积分装的产品无标准刻度影响分装效率（如果是人工分装），另外分装量的准确性不好把握，分装量不足或分装量多时不容易及时发现。

2.2.3降低风险措施：对于按体积分装的产品包装物上要标上标准刻度，一方面提高工作效率，另一方面可减少人为差错。当分装机或人员出现差错时能及时发现并予以纠正。

2.3包装物材质用物理方法不能区分

2.3.1起因

2.3.2存在风险:单纯从外形及重量上很难区分。很容易导致领用及使用过程中出现错误。

2.3.3降低风险措施：建议瓶上增加标识，让工人一看到标识就能分辨出。这样可以减少车间在领用使用过程中出现用错问题。

2.4标签数明书审核问题。

2.4.1起因：

2.4.2存在风险：对于到货标签数明书，检测目前只有1人，进行检测。这样有存在错误检查不出来的可能。

2.4.3降低风险措施：对于标签说明书，检测应双人检测，这样可以减少出错的风险。检测过的标签及说明书，检测者及复核者都应在标签上签名及日期。

2.5产品相容性试验问题

2.5.1起因：

2.5.2存在风险：产品溶剂腐蚀包材，造成瘪瓶，包材渗漏等现象。

2.5.3降低低风险措施：对于新产品包材的选用上要做相容性试验，以杜绝产品对包材的腐蚀及包材成分进入到产品中区造成对产品的污染。

2.6独立包装标识问题。

2.6.1起因：

2.6.2存在风险：待检或不合格包材容易流入车间造成误用风险。

2.6.3降低风险措施：每个独立包装的包材进入车间前要有质量状态标识。便于核对是否合格是否可以使用。防止待检或不合格包材流入车间误用。

syhorchid

坐沙发

syhorchid

谢谢分享

老土豆

谢谢分享、………………

北重楼

风险无处不在，关键在于如何降低和规避，硬件不足软件补

乖乖兔

恩  这个我们也有同感 得评估下

neilyi

谢谢分享

大呆子

这个方案并不合理
首先应该从源头进行管理，尤其是印刷稿
其次，材质的问题我觉得完全可以在入库验收时进行控制

LQF

这个方案并不合理
首先应该从源头进行管理，尤其是印刷稿
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有更好的建议可以分享下吗？

漂泊的蓝_/mg

总结的不错

漂泊的蓝_/mg

好像液体剂型的风险嘛！呵呵

wucz_123

生产前都是要清场的

瘦而不柴

学习一下 ，谢谢分享

小金库

谢谢分享，学习中...