水系统停止循环需重新验证

追风者36524 · 发表于 2016-1-11 10:58:34

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

针对水系统循环，最短停止多长时间，重新开启后可以不做性能确认？那里有这方面的文字规定，请相关专家，同行解惑一下

无为 · 发表于 2016-1-11 11:41:27

验证怎么做的？

~溺水的鱼~ · 发表于 2016-1-11 16:41:14

没有明确规定企业自行规定一般停运半年需要重新做验证

追风者36524 · 发表于 2016-1-11 17:09:07

~溺水的鱼~ 发表于 2016-1-11 16:41
没有明确规定企业自行规定一般停运半年需要重新做验证

奥！我们QP说有个地方指导规定着，说水要一直循环不能停止，老外也比较认可一年365都在循环！想查查看能否有具体的文字性的东西！

午后阳光SKY · 发表于 2016-1-11 17:26:55

GMP不是有规定吗，70度以上的水循环

追风者36524 · 发表于 2016-1-12 09:08:55

午后阳光SKY 发表于 2016-1-11 17:26
GMP不是有规定吗，70度以上的水循环

嗯，我节假日可以停止循环嘛？重新开启后，我再消毒，这样是否可以

~溺水的鱼~ · 发表于 2016-1-12 11:33:38

追风者36524 发表于 2016-1-11 17:09
奥！我们QP说有个地方指导规定着，说水要一直循环不能停止，老外也比较认可一年365都在循环！想查查看能 ...

停止循环后再生产前要对系统进行清洁灭菌，等检验结果出来之后再使用所以一般停产时间比较短的话还是不停的好

月奴 · 发表于 2016-1-12 11:37:39

自己文件中规定，并且在做一个停机验证。

午后阳光SKY · 发表于 2016-1-14 15:48:53

追风者36524 发表于 2016-1-12 09:08
嗯，我节假日可以停止循环嘛？重新开启后，我再消毒，这样是否可以

可以啊，看楼下的回复

zysx01234 · 发表于 2016-1-14 15:59:17

是的，一旦停用了，在使用前需要重新确认合格后，对总送总回及各使用点进行检测确认。短时间的还是不要停止。
类似有洁净区空调系统，过清洁有效期的生产设备

追风者36524 · 发表于 2016-1-21 10:58:44

zysx01234 发表于 2016-1-14 15:59
是的，一旦停用了，在使用前需要重新确认合格后，对总送总回及各使用点进行检测确认。短时间的还是不要 ...

短时间的系统维护或者泵突然坏掉更换循环泵，这样的停止重启之后还用做验证嘛？

zysx01234 · 发表于 2016-1-21 11:21:19

追风者36524 发表于 2016-1-21 10:58
短时间的系统维护或者泵突然坏掉更换循环泵，这样的停止重启之后还用做验证嘛？

计划性维护要进行确认，异常故障应该按偏差调查

[专家答疑] 水系统停止循环需重新验证