药包材和药用辅料关联审评审批为什么只适用于新申报的药包材？

王娜1313 · 发表于 2016-1-15 14:46:31

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由四叶花于 2016-1-16 20:49 编辑

各位大侠，本人是新手一枚，刚转入注册，想咨询下，药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求征求意见稿仅适用于新申报的药包材和药用辅料是什么意思啊？我们有一个品种准备上报，原料加注射液，申报资料里还有更改么？对注册申报有什么影响么？

hongwei2000 · 发表于 2016-1-15 15:37:26

1、征求意见，还没有正式的
2、你用有证包材就好了，没证包材，以后正式实施就有风险了

王娜1313 · 发表于 2016-1-15 16:46:37

hongwei2000 发表于 2016-1-15 15:37
1、征求意见，还没有正式的
2、你用有证包材就好了，没证包材，以后正式实施就有风险了

但是现在也报不上去啊估计得三四月份报呢还有一个品种得七八月份到时候肯定实施了啊

hongwei2000 · 发表于 2016-1-15 16:47:51

王娜1313 发表于 2016-1-15 16:46
但是现在也报不上去啊估计得三四月份报呢还有一个品种得七八月份到时候肯定实施了啊

你一定要使用没有注册过的新种类包材吗
如果不是
找一家有证的就好了

王娜1313 · 发表于 2016-1-16 06:04:52

hongwei2000 发表于 2016-1-15 16:47
你一定要使用没有注册过的新种类包材吗
如果不是
找一家有证的就好了

只要有证就不影响？不要笑话我哈

一沙一叶 · 发表于 2016-1-17 10:40:29

新包材新办法

王娜1313 · 发表于 2016-1-17 12:29:56

一沙一叶发表于 2016-1-17 10:40
新包材新办法

就是原来的包材不受影响呗？只有一个包材没有注册证才需要关联审批呗？

hongwei2000 · 发表于 2016-1-18 08:49:26

王娜1313 发表于 2016-1-17 12:29
就是原来的包材不受影响呗？只有一个包材没有注册证才需要关联审批呗？

没有注册的包材都需要
除非是作为外包材

王娜1313 · 发表于 2016-1-18 10:11:53

hongwei2000 发表于 2016-1-18 08:49
没有注册的包材都需要
除非是作为外包材

恩恩谢谢哈明白点了

[申报注册] 药包材和药用辅料关联审评审批为什么只适用于新申报的药包材？