【原创】〔瞎议〕中药配方颗粒与传统中药汤剂的煎药方法有哪些异同点？（wts）

王晓峰

【原创】〔瞎议〕中药配方颗粒与传统中药汤剂的煎药方法有哪些异同点？（wts）

汤剂是我国最古老而最常用的一种中药剂型。自古以来，中医用中药治病，无论是用单味入药，还是用多味药物配成方剂应用，都需要进行一定的煎制，即采取加水、酒或其它药液熬制成汤剂后，方能服用。因此传统中药汤剂的煎法有很多讲究。如明代李时珍说过：“凡服汤药，虽品物专精， 修治如法，而煎药者卤莽造次，水火不良，火候失度，则药亦无功”；清代《医学源流论》中说：“煎药之法，最宜深讲，药之效不效，全在于此。”煎药程序虽简单，但其中包含的学问不少，传统中医煎药与中药配方颗粒的煎药方法有如下异同点：

（1）煎药器皿及煎煮量不同：传统中药煎药采用耐火的砂罐或陶罐为最好，因其受热均匀，性质稳定，煎汁浓，质量高。不宜使用铝、铁、铜的金属活性较强，以免中药成分与其发生化学反应，产生有害物质或产生毒性。而中药配方颗粒的生产自然是弃去砂罐或陶罐，采用不锈钢提取罐煎药。一个是按个人日用量煎取，一个是按批生产量煎取 。

（2）煎药加水量可同比相当：传统中药煎药加水量是根据药量的多少，吸水程度及需要煎煮时间的长短而定。一般头煎加水量较多，以浸没药材超过药2-3厘米为度，第二煎加水量可酌减。这与中药配方颗粒的生产煎煮加水量可同比相当。

（3）煎煮前都可以浸泡：为了提高煎出率，传统中药在煎煮前宜加水搅拌后浸泡30-60分钟。冬天若用温水浸泡可缩短煎煮时间，但不能用开水浸，以免某些植物细胞中的蛋白质突然受热凝固、外层形成坚密的包膜，或使部分高分子物质形成胶体不利有效成分浸出。这一点中药配方颗粒生产时也可以做到。

（4）控制“火候”的方式不同：传统中药煎煮历来强调火候得宜，正如李时珍所说：“火候失宜，则药无功”且强调：“先武后文，如法服之，未有不效者。”武火即急火。实际火力大小与水量、时间密不可分，如祛风解表药，一般气味芳香，极易挥发，这时要求加水量不要过多，火力要大，煎煮时间短，这样煎出来的药汁气味芳香，发汗解表作用就强，服后能迅速奏效。滋补调理药，一般质地比较坚韧、粘稠（以根、茎类为多），一时不易煎出有效成份，这时就要求加水量多一些，开始时用大火煎沸，然后改用小火慢煎，时间宜长，这样煎出来的药汁味浓质稠，滋补作用明显，服后药力持久。

中药配方颗粒的生产是通过控制提取时的蒸汽压力、温度来实现传统煎药的火侯控制。

（5）煎药次数可以相同：一般说，一剂药煎3次，最少应2次。而质地厚重或滋润的补虚药等可煎3次或更多；但是有些药，象解表类的就不能浓缩给药，而应煎多少服多少。中药配方颗粒生产提取次数可以做到相同。

（6）煎药时间可雷同：滋补类药品一般头汁煮沸后，文火煎半小时至一小时；二汁煮沸后再煎半小时左右。个别的需焖煮数小时以上。因这类药品多为植物根茎、果实，动物的甲、角、壳等，质地坚硬厚实，难于溶解，煎药前常需捣碎，并适当延长煎药时间。解表发汗类药物一般急火煮沸，再煎5-6分钟即可。一般性药视具体情况，一般煮沸后再煎半小时即可。

中药配方颗粒的生产基本可以做到雷同。

（7）单煎与合煎的药效肯定不同：传统中药有单味药煎服的，也有多味药组方合煎的，中药配方颗粒也可以单味药单煎，也可以组方合煎。但对同一品种的单味药来说，单煎成分和组方合煎后的成分及药效肯定不同。

（8）特殊煎法与传统汤剂煎煮方法相似：如：先煎、后下、包煎、另煎、烊化。中药配方颗粒生产中如何体现“先煎”和“后下”？

    先煎也就是要求增加药物的煎煮时间，目的是为了增加有效成分在水中的溶出，降低药物的毒性，充分发挥药效。如石膏、煅自然铜等矿石类；石决明、牡蛎等贝壳类；龟甲、鳖甲等角甲类药物；乌头、附子等有毒的药物；石斛、天竹黄等。该类配方颗粒的生产工艺研究，是通过正交实验的方法优化工艺参数，如石斛需要煎煮2次，共4小时，龟甲砂炒破碎，加水煎煮2次，共10小时，这是家庭煎煮无法做到的。

先煎的品种主要有：龟甲、鳖甲、石膏、煅自然铜、代赭石、寒水石、龙骨、紫石英、牡蛎、石决明、川乌、草乌、附子、石斛、天竹黄、滑石、磁石、珍珠母、阳起石、赤石脂等。

   后下是要求减少药物的煎煮时间，目的是为了减少挥发油的损耗和免于有效成分分解破坏。气味芳香，含挥发油多的药物，如薄荷、荆芥、砂仁、广藿香、豆蔻、青蒿等，先蒸馏收集挥发油或采用超临界CO2萃取挥发油，，再加水提取，挥发油经处理后包裹加入到颗粒中。不易久煎的药物，如钩藤、大黄等，采用冷提法萃取。后下的品种主要有： 薄荷、荆芥、砂仁、广藿香、豆蔻、青蒿、桂枝、紫苏、香薷、防风、白芷、葱白、菊花、牡丹皮、连翘、鱼腥草、徐长卿、玫瑰花、钩藤、番泻叶、大黄等。

总之，中药配方颗粒和传统汤剂煎煮方法基本相似，都是在继承传统汤剂煎煮方法的基础上，结合采用现代科学技术应用，其主要表现在以下几方面：

a. 中药配方颗粒的提取工艺是按照传统汤剂的煎药的要求，如加水量、浸泡时间、煎煮次数、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、冲服等。结合采用现代科学技术手段，研究优化不同中药品种的提取技术参数。

b. 结合现代中药化学、中药药理、中药制药最新研究成果，对研究明确的脂溶性有效成分，采用水提取结合乙醇提取、超临界二氧化碳萃取等技术，充分提取有效成分。

c. 对于传统药材粉末入药的品种，采用超微粉碎技术，使植物细胞破壁，快速发挥药效。

d.在颗粒制造过程中，采用浸膏粉直接干法造粒，不加赋型剂，部分品种确实需要加入赋型剂的，也是尽量少加。因此中药配方颗粒和其他冲剂不同，现在临床上使用的冲剂和颗粒剂都是含有较多的糖和辅料，而配方颗粒不含糖，部分品种含辅料也是少量的。

最后,讨论一个问题：由中药饮片汤剂变为中药配方颗粒（颗粒剂）算不算改剂型？？？

youlong

这就是中药作死的节奏！！

yuansoul

改剂型

皇后

坐等再下一篇

毒手药王

1.药罐子与不锈钢提取罐有争议。
2.工艺有质的改变。

yanguang00

单煎与合煎的药效肯定不同-似不好下这么确定的结论。效与不效，与配伍相关，更与剂量相关。我更想知道的是：配方颗粒与饮片的剂量换算方法是什么？

红茶.

1. 工业化的煎煮（提取）容器，受热性，在有夹套的情况下，我觉得这个不会比在炉子上的锅差。
2. 使用不锈钢，可能会有反应，这个确实存在，但是最好有证据能证明，不然还是有拍脑袋之嫌。另外，搪瓷罐也是个可以考虑的选择。
3. 单煎与合煎的药效肯定不同——在没有确实证据的前提下，是否不同，难以真实确定。
4. 先煎和后下，都是不太难的事情。简单的分次投料，要想不开盖，有点难度。做几个间隔空间，成本不太划算。
5. 严格意义上算该剂型，但是中药饮片几时走过注册申报程序？

大呆子

都不是制剂还讨论是否改剂型？

syhorchid

配方颗粒与复方合煎具有根本的不同

王晓峰

大呆子 发表于 2016-1-25 08:46
都不是制剂还讨论是否改剂型？

古方汤剂算不算制剂？？？

王晓峰

红茶. 发表于 2016-1-25 08:43
1. 工业化的煎煮（提取）容器，受热性，在有夹套的情况下，我觉得这个不会比在炉子上的锅差。
2. 使用不锈 ...

回红茶博士：
1. 工业化的煎煮（提取）容器，受热性，在有夹套的情况下，我觉得这个不会比在炉子上的锅差。（不差这点我承认，但如果用6t的提取罐，加20-30度的温度浸泡后单用夹套加热至煮沸，你认为需要多少小时？靠近夹套和罐中心的温差在没有搅拌的情况下，绝对差过用陶罐在手工搅拌下的温差）
2. 使用不锈钢，可能会有反应，这个确实存在，但是最好有证据能证明，不然还是有拍脑袋之嫌。另外，搪瓷罐也是个可以考虑的选择。（这个问题拍与不拍脑袋都关系不大，因为中药任何一种有效成分的浓度可能都达不到严重腐蚀不锈钢的程度，所以我觉得没有必要去证明它，除非国家设立专门机构和项目区研究它）
3. 单煎与合煎的药效肯定不同——在没有确实证据的前提下，是否不同，难以真实确定。（所以说大家都有疑问，你也不能确定，我也不能确定，假设有些许化学成分参与反应，那么我就基本可以断定，单煎与合煎的效果肯定不一样，因为单煎与合煎参与反应的环境成分肯定不同，不知你是否承认。。。）
4. 先煎和后下，都是不太难的事情。简单的分次投料，要想不开盖，有点难度。做几个间隔空间，成本不太划算。（这个问题简单，先煎与后下的实质无非就是煎煮时间的长短要求不一样，先煎时间长，后下时间短，这个通过正交试验就可以确定它的提取时间参数）
5. 严格意义上算该剂型，但是中药饮片几时走过注册申报程序？（中药饮片之所以不走注册程序，源于它本身就是几千年来已形成的古方中药，才免于注册而改成备案，从中药饮片到煎煮成汤药饮用治病，是因其制剂过程很简单，一般按照医嘱正常人都可以实现，但严格地说这个煎药过程也是一个制作汤剂的过程，所以才叫汤剂，难道它不算是一个剂型？？）

王晓峰

syhorchid 发表于 2016-1-25 11:29
配方颗粒与复方合煎具有根本的不同

希望你能看看红茶博士的观点。。。

王晓峰

yuansoul 发表于 2016-1-25 06:35
改剂型

火星君说的意思是汤剂改成颗粒剂？？？

王晓峰

皇后 发表于 2016-1-25 07:41
坐等再下一篇

不怕冻了就提意见！

王晓峰

毒手药王 发表于 2016-1-25 07:56
1.药罐子与不锈钢提取罐有争议。
2.工艺有质的改变。

相对汤剂来说，从中药饮片到中药配方颗粒的制剂工艺是有质的改变。

王晓峰

yanguang00 发表于 2016-1-25 08:39
单煎与合煎的药效肯定不同-似不好下这么确定的结论。效与不效，与配伍相关，更与剂量相关。我更想知道的是 ...

也许吧，但你提出的这个讨论点“配方颗粒与饮片的剂量换算方法是什么？”我也很感兴趣！希望你能参与进来多多讨论！

红茶.

wts 发表于 2016-1-25 22:10
回红茶博士：
1. 工业化的煎煮（提取）容器，受热性，在有夹套的情况下，我觉得这个不会比在炉子上的 ...

1. 陶罐为什么可以搅拌，而大罐就不行了？这个在设备设计上不存在难度。
2. 6T煮沸要多久，那如果6T的东西用陶罐一个一个煎？用多久？成本产出比如果不划算的话，没有哪个厂家会干。
3. 是否腐蚀不锈钢，如果不能证明。就不能以可能腐蚀，作为反对的理由了。
4. 正交试验好操作，但是难设计，用哪个参数？只要弄一个参数出来，就落入了中药不能用西方的科学体系来评价的圈套了。
5. “几千年来”这个，本身就不是个什么很好的论据。天出日食，必降灾祸，几千年来。君权神授，几千年来。天圆地方，几千年来。历史是正确的，不代表现在是正确的。阿司匹林药用多少年了，到去年还是能有新发现。

syhorchid

单煎与合煎的药效肯定不同，这是经过很多实验已经证明过了的，例如生脉饮、补阳还五汤，等等。请6楼看看文献再下结论。

王晓峰

红茶. 发表于 2016-1-26 08:36
1. 陶罐为什么可以搅拌，而大罐就不行了？这个在设备设计上不存在难度。
2. 6T煮沸要多久，那如果6T的东 ...

1.陶罐为什么可以搅拌，而大罐就不行了？这个在设备设计上不存在难度。（这个可以有）
2. 6T煮沸要多久，那如果6T的东西用陶罐一个一个煎？用多久？成本产出比如果不划算的话，没有哪个厂家会干。（各家各户煎用不了多长时间，再说）
3. 是否腐蚀不锈钢，如果不能证明。就不能以可能腐蚀，作为反对的理由了。（这个只是瞎议，并不是发对）
4. 正交试验好操作，但是难设计，用哪个参数？只要弄一个参数出来，就落入了中药不能用西方的科学体系来评价的圈套了。（这个有点牵强，中医和西医只是在辩证施治上有很大的区别，但在某些研究方法上还是可以相互借鉴的）
5. “几千年来”这个，本身就不是个什么很好的论据。天出日食，必降灾祸，几千年来。君权神授，几千年来。天圆地方，几千年来。历史是正确的，不代表现在是正确的。阿司匹林药用多少年了，到去年还是能有新发现。（这个有点抬杠，说的是为什么中药没有走注册程序的问题，不走注册程序这是人为规定的，也是有一定历史原因的，如果当初规定中药饮片生产也要进行注册，走注册程序，可能情况会比现在还好一些，监管控制也许不会那么松）

王晓峰

youlong 发表于 2016-2-8 07:39
这就是中药作死的节奏！！

严重了吧？