临床试验数据三大技术指南征求意见稿公布

红茶. · 发表于 2016-1-29 21:01:21

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关于《临床试验数据管理工作技术指南》、《临床试验的电子数据采集（EDC）技术指导原则》和《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则》征求意见的通知

发布日期：20160129

为指导做好我国药物临床试验数据的规范管理，强化药物临床研究的规范性，从源头上保证药物临床试验数据的真实、完整、规范，我中心按照国际通用规范和技术要求、结合我国临床试验数据管理和统计工作实际，起草制定了《临床试验数据管理工作技术指南》、《临床试验的电子数据采集（EDC）技术指导原则》和《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则》，现予公开征求意见。征求意见截止时间：2016年3月15日。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们。您的反馈意见，可按以下路径提交：点击中心网站“指导原则征求意见”栏目，点击相应的指导原则,在对话框中填写您的意见，点击确认提交即可。也可将您的意见发到中心联系人的邮箱：王骏（wangj@cde.org.cn）。感谢您的参与和大力支持。

6个附件如下，页数不少，各位慢慢消化。

附件.rar (1.29 MB, 下载次数: 53)

毒手药王 · 发表于 2016-1-29 21:34:10

原来的临床试验都是没指导原则吗？

syhorchid · 发表于 2016-1-30 00:15:13

谢谢分享

zihuadd · 发表于 2016-1-30 07:50:39

谢谢分享，国家现在老是偷偷在周末发文，

北重楼 · 发表于 2016-1-30 09:18:11

每逢周五必有猫腻是吗

四叶花 · 发表于 2016-1-30 10:31:08

有了指导原则就有方向

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