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[其他] 质量人

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发表于 2016-1-30 13:32:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求问大神 质量授权人和质量责任人哪个职业高点!如药品出质量问题,送公安机关的是谁?

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质量受权人和质量管理负责人吧?是不是这两个概念?  发表于 2016-1-30 18:06
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药士
发表于 2016-1-30 13:36:03 | 显示全部楼层
要是能扯到刑事罪的层面,两个应该都跑不掉的了。
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药生
发表于 2016-1-30 13:36:23 | 显示全部楼层
质量授权人进去吧?
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药生
发表于 2016-1-30 13:36:38 | 显示全部楼层
职位高低的话应该是负责人
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药士
发表于 2016-1-30 13:38:17 | 显示全部楼层
按道理是抓质量受权人的,但出现吃死人了,估计关键人员一个也跑不了。
哪个位置高不好说。一个侧重管理性,一个侧重业务性,质量负责人管理全面GMP,质量受权人侧重产品放行和参与必要的质量管理。应该说还是质量负责人大一点
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药徒
发表于 2016-1-30 13:40:57 | 显示全部楼层
都跑不了!!!!
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药生
发表于 2016-1-30 14:03:11 | 显示全部楼层
一个都跑不了
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发表于 2016-1-30 14:22:16 | 显示全部楼层
两个人都的进去,授权人责任大点。
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发表于 2016-1-30 14:26:52 | 显示全部楼层
如果是进去的话,质量授权人先,其他关键人员随后。
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大师
发表于 2016-1-30 14:43:51 | 显示全部楼层
都得进去,不过貌似现在质量受权人可能先进去,然后质量负责人也就进去了
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药徒
发表于 2016-1-30 16:13:12 | 显示全部楼层
法人总经理生产负责人一个跑不了啊
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发表于 2016-1-30 17:32:38 | 显示全部楼层
责任一样重大!希望不要到了进去的程度!!
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药徒
发表于 2016-1-30 17:32:53 | 显示全部楼层
质量授权人就是抗雷的,真出了大问题谁也跑不了
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药徒
发表于 2016-1-30 17:42:03 | 显示全部楼层
广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司生产销售假药通草、葛根2批次,生产销售劣药稻芽、连翘等6批次;玉林市华康中药饮片有限公司生产销售假药白花蛇舌草、牡丹皮等16批次,生产销售劣药骨碎补、山茱萸等4批次。同时,上述2家企业均存在未按照规定的生产工艺生产、产品生产记录和检验记录缺失等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。广西壮族自治区食品药品监督管理局依法对其作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚;玉林市食品药品监督管理局对上述企业直接负责的主管人员和其他责任人员依法作出十年内不得从事药品生产经营活动的处罚,并将上述案件移送公安机关。
====一条龙下来,法人、总经理、生产、质量,大家到里头打麻将去
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药生
发表于 2016-1-30 18:09:57 | 显示全部楼层
钱没赚多少,大锅背的挺大,这就是质量负责人、质量受权人就任时要时刻警惕的了
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药徒
发表于 2016-1-30 18:20:43 | 显示全部楼层
质量管理负责人和受权人分成不同的人的话,分工合作要做好,如果质量管理负责人在内部居高职,而对外又需要质量受权人负责的话,是很不合理的。
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大师
发表于 2016-1-30 18:51:45 | 显示全部楼层
一个巴掌拍不响,一个人完不成,所以知情负责人都进。
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药生
发表于 2016-1-30 20:35:04 | 显示全部楼层
药品管理法已经讲得很明白了.
 第七十三条 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  第七十四条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  第七十五条 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

  对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。
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药徒
发表于 2016-1-30 21:00:30 | 显示全部楼层
要具体分析,有时候质量人就是背锅的,他们没有获得足够支持开展质量管理活动,或生产部推卸责任,或老板强加干预限制,只要有证据,这些人都得关起来。
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