蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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楼主: 蒲公英
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“东富龙杯”蒲公英第八届(天津)年会辩论赛征集辩题

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宗师
发表于 2016-2-26 09:26:54 | 显示全部楼层
【变·辩】论题征集!
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 6&fromuid=25184
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药士
发表于 2016-2-26 09:42:14 | 显示全部楼层
@左司马  老原一直都是这么坚定……  发表于 5 分钟前”  我意志很坚定。但是,不一定对什么事坚定。

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是的,这个看的出来。  详情 回复 发表于 2016-2-26 13:55
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药徒
发表于 2016-2-26 09:52:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 wmx2046 于 2016-2-26 09:55 编辑
就按蒲坛老大的辩题设计吧,什么叫做中药现代化?学西方、找祖宗以我为主还是中西结合?
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药生
发表于 2016-2-26 10:45:53 | 显示全部楼层
伪命题是指不真实的命题。所谓不真实,有两种情况:其一是不符合客观事实;其二是不符合一般事理和科学道理。 另一种解释是指没有意义的命题,无法断定其真假,既不是先天的分析命题,也不是可以通过经验判断的综合命题。
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药徒
发表于 2016-2-26 13:55:40 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2016-2-26 09:42
“ @左司马  老原一直都是这么坚定……  发表于 5 分钟前”  我意志很坚定。但是,不一定对什么事坚定。

是的,这个看的出来。
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药师
发表于 2016-2-26 13:57:45 | 显示全部楼层
1、电子监管码该不该取消?
2、硬件(厂房设施设备系统)该不该定期再确认?
3、设备的自控系统该不该单独做计算机系统验证?
4、保证数据真实性完整性的前提下是否可以不要审计追踪功能?
5、质量量度是否等于质量KPI?
6、GMP管理是否等于质量管理?
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药师
发表于 2016-2-26 14:02:49 | 显示全部楼层
7、QA是否可以不管EHS体系文件和工程建设体系文件?
8、水系统的首次验证是否可以按照产品的工艺验证三批的思路来做?
9、关键部件的更换是否一定要启动变更控制?
10、计算机系统的权限分配改变是否应该启动变更控制?
11、设备关键部件的故障是不是应该启动偏差处理程序?
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药士
发表于 2016-2-26 14:12:52 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2016-2-26 10:45
伪命题是指不真实的命题。所谓不真实,有两种情况:其一是不符合客观事实;其二是不符合一般事理和科学道理 ...

你听过我的课

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没有。  详情 回复 发表于 2016-2-26 15:23
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药生
发表于 2016-2-26 15:23:34 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2016-2-26 15:36:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-2-27 08:36:48 | 显示全部楼层
问句题外话,参加活动要什么条件才可以报名?

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药行人员,到时活动论坛有发布通知,自行报名。  详情 回复 发表于 2016-2-29 08:54
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药徒
发表于 2016-2-29 08:43:39 | 显示全部楼层
“工艺”和“技术”是否可以并重?  包括最初学校中的人才培养,企业中的继续教育和实践,监督中的提升和改进。工艺和技术的结合,才是真正的制造。技术是否可以使工艺更加完美?是否可以使'不可能完成'的工艺得到实现?
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药生
发表于 2016-2-29 08:54:15 | 显示全部楼层
liushuangyue999 发表于 2016-2-27 08:36
问句题外话,参加活动要什么条件才可以报名?

药行人员,到时活动论坛有发布通知,自行报名。

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哦,谢谢回复,关注中。  详情 回复 发表于 2016-2-29 09:05
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药徒
发表于 2016-2-29 09:05:29 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2016-2-29 08:54
药行人员,到时活动论坛有发布通知,自行报名。

哦,谢谢回复,关注中。
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发表于 2016-2-29 14:02:48 | 显示全部楼层
在有限人力、物力、财力基础上,企业应该把更多的重点放在质量提高上还是新药研发上?
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药生
发表于 2016-3-2 00:08:01 | 显示全部楼层
符合法规批准前提下,注册文件在工艺描述上是应该尽可能简单还是尽可能详细
常温留样室的温度在冬天应该升温加湿吗
QC的审计追踪数据是否必须要由QA来审核

石头哥写了好多,是不是已经够选的了

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参与人数 1金币 +5 收起 理由
蒲公英 + 5 先加五分再说,呵呵

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药生
发表于 2016-3-2 08:54:36 | 显示全部楼层
1、药品处方药监严控还是药企创新,利弊?
2、现场QA质量部管理还是车间管理,哪个好?
3、产品放行以记录为准还是以标准为准,哪个好?
4、质量是为生产服务还是监管生产,利弊?

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参与人数 1金币 +5 收起 理由
蒲公英 + 5 加五分

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发表于 2016-3-2 17:01:11 | 显示全部楼层
是生产人员和现场QA谁对产品质量负的责任大?

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蒲公英 + 5 产品是生产出来的,与QA什么关系

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大师
发表于 2016-3-3 13:07:16 | 显示全部楼层
一致性评价是体内评价好还是体外评价好?

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蒲公英 + 5 技术性比较强,难辨啊,呵呵

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大师
 楼主| 发表于 2016-3-4 07:08:54 | 显示全部楼层
以下辩题来自阿郎:
1、质量偏差的多少能完全体现只要企业质量水平的高低吗?
2、供应商审计是侧重审工艺标准还是审质量管理体系?
3、仿制药一致性评价的药学研究是否要遵循GMP规范?
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